Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
Валидация фармакопейных методов. >>>
|
Апраксин VIP Member Ранг: 3288 |
24.06.2008 // 22:46:52
Вы совершенно правы!!! Именно так она и валидируется. Предварительно валидируется калькулятор, путем расчета на калькуляторе и расчета "столбиком"; а до этого валидируется таблица умножения, путем перекладывания счетных палочек, предварительно отвалидировав у валидированного офтальмолога зрение (не двоится ли). |
||
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
N-Виталий Пользователь Ранг: 630 |
25.06.2008 // 6:22:23
Остроумно коллега, от души посмеялся, а потом вспомнил что не далеко от истины ушли ваши слова и как то чего то загрустилось. |
||
N-Виталий Пользователь Ранг: 630 |
25.06.2008 // 6:24:39
Я пользуюсь Excel там всё есть и не сложно и любую форму своим таблицам придать можно. |
||
Алеся Пользователь Ранг: 21 |
25.06.2008 // 10:57:54
Апраксин пишет: Предварительно валидируется калькулятор, путем расчета на калькуляторе и расчета "столбиком"; а до этого валидируется таблица умножения, путем перекладывания счетных палочек, предварительно отвалидировав у валидированного офтальмолога зрение (не двоится ли) Огромное спасибо за хорошее настроение в начале рабочего дня, посмеялась от души! |
||
varban VIP Member Ранг: 8699 |
25.06.2008 // 11:42:30
Виталий> Предварительно валидируется калькулятор, путем расчета на калькуляторе и расчета "столбиком"; а до этого валидируется таблица умножения, путем перекладывания счетных палочек, предварительно отвалидировав у валидированного офтальмолога зрение (не двоится ли). |
||
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
varban VIP Member Ранг: 8699 |
25.06.2008 // 11:58:34
Алеся> А насчет программы я для себя такую делала в Excel для расчета RSD, дисперсии, определения линейности, это очень просто, так как в данной программе все эти параметры имеются в "Функциях", но если честно, чтобы такой программой пользоваться, скажем так, "открыто" ее тоже надо валидировать (скорее всего это делается путем параллельных расчетов на калькуляторе и с использованием программы), но как точно это делать я не знаю. Интересно отметить, что Excel, а равно и любой коммерческий софт, нельзя "валидировать" в принципе. Для этого у коммерческих программ отсутствует очень важный компонент - исходный код (в народе - сорс). Да и не только в нем дело - ведь любой софт реализован конкретным компилятором, которого тоже надо валидировать А глючная операционная система, а железо? Если софт - с открытым кодом, положение легче, но теоретически. Вы можете себе представить аналитика, загрузивший в дебагер модуль любимой линуксовской электронной таблицы? То-то же |
||
SD_ Пользователь Ранг: 9 |
25.06.2008 // 13:48:37
Спасибо, за помощь=) Насчёт валидации программы, на моё счастье, наши бюрократы пока над этим не задумываются, правда все цифры исходные должны быть в распечатках и подшиты в мастер файл. Excel ессно есть и что-то простенькое я там смогла написать. Насчёт пределов обнаружения, я увы не могу воспроизвести методику ТСХ, поэтому и интересует хоть какая примерно чувствительность, (если есть простая мерковская пластинка, а результат в УФ смотрится). И чтобы внести ясность, я "химик-теоретик", в лаборатории была последний раз в институте, а сейчас банально регистрирую препараты, вот так я не совсем из вашей "песочницы". |
||
Алеся Пользователь Ранг: 21 |
25.06.2008 // 15:20:48
Насчёт пределов обнаружения, я увы не могу воспроизвести методику ТСХ, поэтому и интересует хоть какая примерно чувствительность, (если есть простая мерковская пластинка, а результат в УФ смотрится). А над чем Вы работаете, какой препарат, методика? Может и можно что-то сказать, но вопрос необходимо конкретизировать. |
||
Апраксин VIP Member Ранг: 3288 |
25.06.2008 // 20:15:26
Ну да, я тоже ту тему сразу вспомнил. |
||
Алеся Пользователь Ранг: 21 |
26.06.2008 // 11:27:26
Уважаемые коллеги! Может кто-нибудь мне подскажет? Занимаюсь посторонними примесями фуросемида. Примесей на руках не имею, пытаюсь разложить фуросемид путем воздействия температуры и пероксида водорода, действуяна раствор в ампулах (только нагревание) и на модельный раствор (нагревание и перекись водорода), варьирую температуру, время выдерживания в электрическом шкафу, концентрацию пероксида и также время его воздействия. Никакой зависимости не могу найти, что там с ним (фуросемидом) происходит, где примесь? Казалось бы, ее должно становиться больше, а ее то больше, то меньше. |
|
||
Ответов в этой теме: 231
|
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |