| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Валидация фармакопейных методов. >>>
|
 |
|
SD_ Пользователь Ранг: 9 |
 27.06.2008 // 16:03:44
Редактировано 1 раз(а) 2Алеся: Спасибо за ответ))) У меня валидация амиодарона гидрохлорида, определение примеси Н. Она нормируется 0,2%. Я пришла к мнению, что наверно предел обнаружения для конкретного вещества ну раз в 10 меньше, но это чистые умозаключения... |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
27.06.2008 // 16:05:08
Не чистые, а произвольные 
|
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
27.06.2008 // 16:07:19
Редактировано 1 раз(а) В теорвере и в метрологии термин "наверно" не применяется
|
|||||
|
SD_ Пользователь Ранг: 9 |
27.06.2008 // 17:42:33
Редактировано 1 раз(а) Согласна, тервер честно 1 год учила в институте)) Но это мне не помогает в данной ситуации 
|
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
27.06.2008 // 23:54:59
Норма для примесей и предел обнаружения никак не связаны Если у вас чувствительный метод, то предел обнаружения может быть хоть на 5 порядков ниже нормируемого значения. И наоборот - бывает, что предел обнаружения очень близок к норме. Довести идею до абсолюта - и примесь будет нормироваться пределом обнаружения. Вспомните старый стандарт на метанол в этаноле. Определение - фуксиновым методом, норма - отсутствие
|
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Алеся Пользователь Ранг: 21 |
28.06.2008 // 8:39:28
У меня валидация амиодарона гидрохлорида, определение примеси Н. Она нормируется 0,2%. Я пришла к мнению, что наверно предел обнаружения для конкретного вещества ну раз в 10 меньше, но это чистые умозаключения... Уважаемая SD, очень хотелось Вам помочь, но к сожалению я никогда не "ставила" ТСХ амиодарона г/х, а теоретически Вам никто ПО не скажет, так как, тут уже было отмечено, что ПО и норма содержание примеси между собой не связаны. Могу посоветовать только одно, переходите от теории к практике. Желаю удачи! |
|||||
|
bebebwankpo Пользователь Ранг: 1 |
12.07.2008 // 21:58:46
Помогите кто нить... как и где можно найти информации по поводу ВАЛИДАЦИИ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ или вообще "Проект ОФС «Валидация фармакопейных методов» Спасибо)) |
|||||
|
геми Пользователь Ранг: 1 |
13.07.2008 // 19:10:08
Уважаемый Artem< очень Вас прошу выслать мне Руководство по валидации методик анализа ЛС на адрес export{coбaчkа}gemi.pl Заранее благодарю |
|||||
|
иоанна Пользователь Ранг: 2 |
19.08.2008 // 8:21:42
|
|||||
|
иоанна Пользователь Ранг: 2 |
22.08.2008 // 6:43:49
Редактировано 1 раз(а) Здравствуйте Артем! Верно я к шапочному разбору...Но то же проблема : ФСП на выходе, и тут возникли вопросы по валидации ан. методик, которые у нас старее поповой собаки..Нефармакопейные методы мы аттестовали в Гостстандарте,но ....Короче нужно Руководство по валидации,чтобы толково аргументировать. Буду признательна всем,кто откликнется на мою просьбу orghim{coбaчkа}rambler.ru |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 231
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
