Форумы ANCHEM.RU: Валидация методики! Люди добрые, помогите...

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация методики! Люди добрые, помогите... >>>

  Ответов в этой теме: 77
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

DrGonzo
Пользователь
Ранг: 15

28.08.2020 // 6:37:50

Шушечка пишет:

DrGonzo пишет:

Igen пишет:
Ну вот вместо того что бы давать советы как переделать ТУ, сделать его вразумительным и рациональным, даются советы как обойти требования "въедливого" эксперта;

А не дай бог, этот бинт Вам или вашим близким понадобиться??
Ну зачем уж так то?
На качестве бинта это абсолютно никак не отразится.
ТУ я предлагал переделать и не раз, что-то переделали, этот момент на то время не учел, а сейчас уже поздно.
Нужно уже тогда исправить как то ситуацию. Пропишите методику взвешивания и отвалидируйте, в потом уже внесёте изменения в ту.

Да я сделал уже, спасибо всем откликнувшимся за советы.
Прописал методику, сделал отчет, сходимось рссчитал, думаю будет достаточно.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

voodensky
Пользователь
Ранг: 526

28.08.2020 // 8:29:10

Можно еще внутрилабораторную прецизионность сделать с другим сотрудником.
И в качестве робастности - при измерениях класть в разные места, что-то типа класть только на дальнюю сторону и только в середину и сравнить, значима ли разница.

Шушечка
Пользователь
Ранг: 516

28.08.2020 // 9:08:38

voodensky пишет:
Можно еще внутрилабораторную прецизионность сделать с другим сотрудником.
И в качестве робастности - при измерениях класть в разные места, что-то типа класть только на дальнюю сторону и только в середину и сравнить, значима ли разница.

Абсолютно верно!

vmu
Пользователь
Ранг: 1237

28.08.2020 // 12:54:23

Редактировано 1 раз(а)

voodensky пишет:
И в качестве робастности - при измерениях класть в разные места, что-то типа класть только на дальнюю сторону и только в середину и сравнить, значима ли разница.

Проверка показаний весов при нецентральном нагружении делается периодически (раз в полгода-год) в рамках проверки (квалификации) конкретных весов.
https://www.edqm.eu/sites/default/files/medias/fichiers/OMCL/Quality_Management_Documents/omcl_qualification_of_balances.pdf
Навыдумывали тут, понимаешь, валидаций на каждый чих.

voodensky
Пользователь
Ранг: 526

28.08.2020 // 13:45:14

vmu пишет:

voodensky пишет:
И в качестве робастности - при измерениях класть в разные места, что-то типа класть только на дальнюю сторону и только в середину и сравнить, значима ли разница.
Проверка показаний весов при нецентральном нагружении делается периодически (раз в полгода-год) в рамках проверки (квалификации) конкретных весов.
https://www.edqm.eu/sites/default/files/medias/fichiers/OMCL/Quality_Management_Documents/omcl_qualification_of_balances.pdf
Навыдумывали тут, понимаешь, валидаций на каждый чих.

Это тоже самое что сказать, воспроизводимость делается 1 раз в год при поверке.
Может там бинт и весы таких размеров, что даже если бинт в центр положить, то он будет за край чаши наполовину выступать.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Рентгенофлуоресцентный анализатор МАГНИЙ-1
Рентгенофлуоресцентный анализатор с камерой вакуумирования для количественного анализа состава металлов и сплавов в диапазоне от Mg (магний) до Am (америций). Выпускается в носимом варианте.

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

vmu
Пользователь
Ранг: 1237

28.08.2020 // 14:14:22

Редактировано 1 раз(а)

voodensky пишет:
Это тоже самое что сказать, воспроизводимость делается 1 раз в год при поверке.
Может там бинт и весы таких размеров, что даже если бинт в центр положить, то он будет за край чаши наполовину выступать.

Если так, то для для изучения робастности нужно при валидации опробовать не менее 5 разных весов разных производителей, с разными размерами и формами чаши. А еще разные варианты сворачивания бинта перед помещением на чашу.
По воспроизводимости (повторяемости): у вас есть в лаборатории процедура проверки весов (не поверка раз в год, а более частая, например ежедневная проверка по гире)? Наверняка есть. И что, вы каждый день гирю взвешиваете не один раз для контроля правильности, а 10 раз еще для контроля прецизионности? И тест с нецентральным нагружением, конечно, не реже раза в неделю делаете.

Igen
Пользователь
Ранг: 1050

28.08.2020 // 17:42:04

DrGonzo пишет:

На качестве бинта это абсолютно никак не отразится.
ТУ я предлагал переделать и не раз, что-то переделали, этот момент на то время не учел, а сейчас уже поздно.
"Все, что может рука твоя делать, по силам делай; потому что в могиле, куда ты пойдешь, нет ни работы, ни размышления, ни знания, ни мудрости.” (Экклезиаст 9:10)


Ответов в этой теме: 77 Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты