| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Валидация методики! Люди добрые, помогите... >>>
|
 |
|
voodensky Пользователь Ранг: 528 |
 26.08.2020 // 11:47:42
Редактировано 3 раз(а)
Почему? Может существует гост с названием "Медицинские изделия, повязки фиксирующие" и там есть масса. Такого рода ГОСТ (если бы он существовал) вполне подходит для бинтов. Конечно, не надо ссылаться на измерение массы вагонов с зерном 
|
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
 26.08.2020 // 12:26:02
Редактировано 1 раз(а) ФСР 2008/03977 Бинт иммобилизирующий медицинский полимерный по ТУ 9438-001-74064205-2008 в следующих исполнениях: Супер-Каст и Супер-Каст-Эласт. Сведения из Государственного реестра медицинских изделий: Уникальный номер реестровой записи o10093 Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03977 Дата государственной регистрации медицинского изделия 04.05.2010 Наименование медицинского изделия Бинт иммобилизирующий медицинский полимерный по ТУ 9438-001-74064205-2008 в следующих исполнениях: "Супер-Каст" и "Супер-Каст-Эласт". Наименование организации - заявителя медицинского изделия ООО "НОВОМЕД" Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д.32, стр.2, пом.IV https://reestrinform.ru/reestr-meditcinskikh-izdeliy/reg_number-%D0%A4%D0%A1%D0%A0_2008/03977.html |
|||||
|
Шушечка Пользователь Ранг: 516 |
26.08.2020 // 12:36:19
Почему? Может существует гост с названием "Медицинские изделия, повязки фиксирующие" и там есть масса. Такого рода ГОСТ (если бы он существовал) вполне подходит для бинтов. Конечно, не надо ссылаться на измерение массы вагонов с зерном Конечно, если существует близкое по смыслу НД, то конечно возможно. Я же говорю что нужно смотреть область применения. |
|||||
|
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
26.08.2020 // 12:57:22
Редактировано 1 раз(а) Бессмысленно разбираться в монетезированных документах термины которых зачастую получены путем гуглоперевода. "Тестирование машинного перевода на фармацевтических текстах Тестирование стоковых моделей машинного перевода Яндекс, Google и Promt в компании «Априори» Какие выводы мы сделали для себя? Стоит ли использовать машинный перевод? Определенно да! Инструмент позволит выполнить проекты, скорость выполнения которых критична и МП — единственный способ успеть. МП также подойдет для проектов, конечное качество которых может быть ниже среднего (внутренние документы, перевод «для понимания» и т. д.). Какой МП движок выбрать? На начальном этапе внедрения МП и выстраивания производственного процесса достаточно стокового движка МП. Тестирование показало, что принципиальной разницы в показателях качества МП движков-кандидатов нет. Это позволяет выбрать МП движок по принципу наибольшей выгоды. При успешном внедрении и после проведения аналитики планируется обучение движка. Самая частотная проблема машинного перевода — несоблюдение терминологии и отраслевой специфики. Вполне ожидаемый результат для стоковых «универсальных» МП движков, переводящих фармацевтические тексты. Недостаточная компетенция постредакторов приводит к существенному увеличению объема правок, что сокращает выгоду от использования МП. При планировании внедрения МП необходимо разработать и внедрить обучающий блок для исполнителей." https://translationrating.ru/machine-translation-pharma-2020/ "Нейросетевой машинный перевод: PROMT Neural – это новая гибридная технология, которая объединяет нейросетевой подход и «перевод на основе правил» (RBMT). Алгоритмы PROMT Neural предварительно анализируют текст и решают, какая технология лучше подходит для перевода того или иного фрагмента текста." https:// |
|||||
|
voodensky Пользователь Ранг: 528 |
26.08.2020 // 13:19:17
Редактировано 1 раз(а) Конечно, если существует близкое по смыслу НД, то конечно возможно. Я же говорю что нужно смотреть область применения. Почему бы не взять "ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний" или "ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний". Там есть параметр поверхностная плотность в ходе которого измеряют массу. Прописать, что в качестве испытуемого объекта используется на кусок, а весь бинт. По аналогии с однородностью, когда "побочным продуктом" является измерение массы. Там все есть, какие весы, сколько значений усреднять, какая точность и т.д. |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
26.08.2020 // 14:02:24
Вообще-то: ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний отменен, не действующий!! |
|||||
|
voodensky Пользователь Ранг: 528 |
26.08.2020 // 14:44:02
Вопрос был не в актуальности ГОСТа, а в подходе. |
|||||
|
Шушечка Пользователь Ранг: 516 |
26.08.2020 // 16:28:11
Если ГОСТ отменен, то ссылка на него не катит...а как рыбу конечно можно использовать. Мне хочется задать вопрос к инициатору, опишите пожалуйста методику взвешивания бинта, указанную в вашем ту на бинт. Я хочу посмотреть что можно сделать... |
|||||
|
Ed VIP Member Ранг: 3330 |
26.08.2020 // 17:18:34
С этим ГОСТом вообще интересная история. ГОСТ Р 51219-98 отменен с 01.01.2015, на территории РФ пользоваться ГОСТ 31509-2012 ГОСТ 31509-2012 отменен с 01.03.2019, на территории РФ пользоваться ГОСТ Р 58236-2018 ГОСТ Р 58236-2018 заменен с 01.07.2020 на ГОСТ Р 58236-2020 "Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний" Не вникал в текст, там действительно произошли кардинальные изменения или Росстандарт денюшки зарабатывает? |
|||||
|
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
26.08.2020 // 18:32:45
ГОСТ Р 58236-2020 Наименование Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний Аннотация: Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: определение линейных размеров; определение поверхностной плотности; определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; определение растяжимости до и после стирки; определение рабочей растяжимости; определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; определение когезионной прочности расслаивания; определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления. Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 77
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
