Форумы ANCHEM.RU: Протокол внедрения методики

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Протокол внедрения методики >>>

  Ответов в этой теме: 152
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Алвлад
Пользователь
Ранг: 615

04.05.2016 // 13:56:02

... подарок от dats, там и вступительный ликбез и программа по внедрению.

www.anchem.ru/forum/read.asp?id=21034

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Nowhereman42nd
Пользователь
Ранг: 120

31.08.2016 // 13:31:18

Здравствуйте, уважаемые форумчане!
Я сделал акт внедрения методики в соответствии с документом Р 50.2.060-2008 ГСИ "Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории".

Это получается я сделал валидацию или верификацию? (только не надо мне "умных" ответов с сухими определениями - я их читал и скажу честно, что ничего не понял). Мне надо сделать и то, и другое.

И если я сделал одно, то как, соответственно, сделать мне другое?

Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806

31.08.2016 // 13:37:38

Редактировано 4 раз(а)

ГОСТ Р ИСО 9001 , я просто четыре раза переписывала пост, так как не понимаю как это объяснить без сухих определений. Верификация - проверка, валидация - придание законной силы. Если вы не являлись разработчиком методики, то для ее использования вы должны провести верификацию (внедрение), которая подтвердит ее реализуемость в условиях Вашей лаборатории с установленными показателями точности. Валидация же - это окончательный этап разработки методики перед аттестацией.

Nowhereman42nd
Пользователь
Ранг: 120

31.08.2016 // 14:05:37

Юлия, допустим. А каким документом я должен руководствоваться для проведения верификации?

tag
Пользователь
Ранг: 813

31.08.2016 // 15:52:35

Nowhereman42nd пишет:
Юлия, допустим. А каким документом я должен руководствоваться для проведения верификации?

Cм. Р 50.2.090-2013

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Испытательный центр ФГУ «Балтийская дирекция по техническому обеспечению надзора на море»
Федеральное государственное учреждение «Балтийская дирекция по техническому обеспечению надзора на море» создано в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации и осуществляет свою деятельность на территории Российской Федерации, во внутренних морских водах, территориальном море, в исключительной экономической зоне и на континентальном шельфе Российской Федерации.

litoute
Пользователь
Ранг: 45

01.09.2016 // 7:19:01

tag пишет:

Nowhereman42nd пишет:
Юлия, допустим. А каким документом я должен руководствоваться для проведения верификации?
Cм. Р 50.2.090-2013

В этом документе ссылаются на методику проведения Р 50.2.060( п 7.5), там есть 2 способа. Если проводить по первому то в конце этого документа есть форма протокола, а если проводить по второму способу то как будет выглядеть протокол в свободной форме?

Nowhereman42nd
Пользователь
Ранг: 120

01.09.2016 // 9:09:28

Мда... Опять путаница... Иногда мне кажется, что её создали любители чёрной икры, которые колб в руках не держали.

Alex75
Пользователь
Ранг: 460

01.09.2016 // 13:51:04

От сухих определений голова кругом идет.
Так чем же идеологически валидация от аттестации отличается?
Для ряда методик аттестация - это этап процесса ее разработки.
Валидация - это проверка пригодности уже разработанной методики, т.е. готового продукта (в смысле, методики) (не исключено, что эта методика может быть аттестована).
Юридическое и документальное сопровождение процедур пока оставляем за кадром.

Nowhereman42nd
Пользователь
Ранг: 120

05.09.2016 // 8:06:56

Редактировано 4 раз(а)

Я тут почитал Р 50.2.090-2013, как тут по-рекомендовали выше.

Там написано примерно следующее:
- аттестация - это то, что разработчик методики должен делать обязательно;
- валидация - это то, что разработчик методики может делать по желанию;
- верификация - это то, что должна делать лаборатория при внедрении методики (например, по рекомендациям Р 50.2.060) (!).

Выводы:
- я сделал верификацию (а не валидацию), при том я сделал то, что лаборатории надо, то, что лаборатория имеет право делать;
- люди, которые не могут объяснить что-либо без сухих определений, сами ничего не знают (что наблюдалось ещё Ричардом Фейнманом), не признаются в этом и лезут с советами.

Поправьте, если я ошибаюсь!

logach-85
Пользователь
Ранг: 4

02.10.2016 // 13:27:04

Коллеги, внедряем методику КХА, в данной методике 1 показатель качества-суммарная погрешность. Можно ли делать оценку пригодности только по одному этому показателю качества? Диапазон методики 0,05-1,25 мг/м3, сколько в данном случае нужно провести параллельных определений? Пробы нужно шифровать? или исполнитель может знать концентрацию пробы?
Коллеги, можете поделиться примерами актов, протоколов, только не из РМГ, очень нужно, я новичок в этом вопросе, только разбираюсь во всем: logach-85{coбaчkа}list.ru
Заранее огромное спасибо!


Ответов в этой теме: 152 Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты