| Российский химико-аналитический
      портал   | 
    химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов | 
![]()  | 
    
       | 
    
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... | 
![]()  | 
    
Срочно помогите ответить на вопрос, что такое индивидуал. вещество >>>
  | 
    ![]()  | 
  
| 
  Ирина Ф Пользователь Ранг: 3  | 
  
   У меня вопрос. Часто приносят вещество для анализа на чистоту. Если получаю хроматограмму разбавленного раствора, без зашкала мажорного пика, все выглядит замечательно, чистота 99-100%, примесей практически нет. Но на хроматограмме концентрированного раствора начинают проявляться пики примесей, чистота сильно снижается (в зависимости от зашкала), люди обижаются, хотя ясно, что если вещество чистое, то хоть в сто раз зашкаль, будет один пик. Так как же правильно делать анализ на чистоту? Может есть литература на этот счет? Как делают этот анализ в соответствующих органах при проверке, например, лекарств на чистоту?  | 
| 
  ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246  | 
  |
| 
  Виталий Пользователь Ранг: 1378  | 
  
   Определение индивидуального вещества можно посмотреть там же где и идеального растворителя. А анализ надобно проводить в соответствии с имеющмися НД. Если таковых нет, то договариваться с заказчиком, какая форма представления результатов его удовлетворит.  | 
| 
  Dmitryus Пользователь Ранг: 417  | 
  
   Ну так анализ на чистоту делать нельзя...Для каждого в-ва есть своя метода,НД,ГОСТЫ,ASTMы и.т.д. причем с приколами...Если Вы просто нормализуете мажорный пик ко всем остальным(и примесям растворителя тоже)-при хорошем разведении всегда добьетесь 100% и никто не обидится.  )Только потом обидятся другие![]() Вообще-то компоненты зачастую индефицируются, учитывается природа, фактор отлклика на данном детекторе...и много всякого. А при зашкале пожалуйте калибровку-с по примесям.. внутренний стандарт-с. Лучше не изобретать байк и найти НД.Однозначно. А то можно сурьезно схлопотать по ушам за самодеятельность.  
   | 
| 
  albert Пользователь Ранг: 440  | 
  
   Должен заметить, что совсем не для каждого в-ва есть НД, ГОСТЫ, ASTM'ы и т.д. Если никакой документации и специальных требований нет, а хроматографическую чистоту определить надо, наиболее правильно использовать даже не динамический диапазон детектирования, а линейный, т.е. никаких зашкаленных пиков на хроматограмме быть не должно. По возможности нужно использовать наиболее "универсальный" способ детектирования, в случае ГХ лучший вариант - ПИД, в случае ВЭЖХ - ELSD (если только Ваши в-ва или примеси не слишком легколетучи), на худой конец УФ-210. А вот интересно, с точки зрения человека у которого ничего кроме банальной обращенки под рукой нет, смесь оптических изомеров является индивидуальным в-вом или нет? А диастереомеры? А конформация "кресла" и "ванны"? Философия...  | 
| 
  Виталий Пользователь Ранг: 1378  | 
  
  Если Вы разрабабываете ФС для нового препарата, то и критерии сами определяете, руководствуясь общими. Это надо непосредственно с провизорами обсуждать. А если вещество (соединение) уже есть ЛС или входит в состав и т.п., то за изобретательство, действительно, кто-нибудь да схлопочет.  | 
|   | 
||
| 
     Ответов в этой теме: 25
  | 
  ||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ | 
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов»  | 
Размещение рекламы / Контакты  |