Форумы ANCHEM.RU: Валидация ТСХ

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация ТСХ >>>

Ответов в этой теме: 9

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: Валидация ТСХ

Ghg
Пользователь
Ранг: 51

20.04.2012 // 14:26:34

Здравствуйте!
Возникла необходимость валидировать методику определения примесей методом ТСХ. В "Руководстве по валидации..." предлагают представить данные в том числе по линейности и сходимости. Кто-нибудь занимался валидацией ТСХ без видеоденситометра или, может быть, у кого-нибудь есть статья из Journal of Chromatography A Volume 1218, Issue 19, 13 May 2011, Pages 2712–2721 Validation of thin layer and high performance thin layer chromatographic methods? Помогите, пожалуйста, если есть возможность.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

kot
Пользователь
Ранг: 2095

20.04.2012 // 18:56:29

Ghg пишет:
Здравствуйте!
Возникла необходимость валидировать методику определения примесей методом ТСХ. В "Руководстве по валидации..." предлагают представить данные в том числе по линейности и сходимости. Кто-нибудь занимался валидацией ТСХ без видеоденситометра или, может быть, у кого-нибудь есть статья из Journal of Chromatography A Volume 1218, Issue 19, 13 May 2011, Pages 2712–2721 Validation of thin layer and high performance thin layer chromatographic methods? Помогите, пожалуйста, если есть возможность.

Достали эти "валидаторы", тут недавно мне такое предлагали, что не матерными словами даже и сказать то стыдно

ИМХО "Нестоитпрогибатьсяподизменчивыймир.......
"Необходимость" что физическая?, ну то есть по другому никак? Может проще обосновать отсутствие "необходимости"?

N-Виталий
Пользователь
Ранг: 630

23.04.2012 // 5:38:09

"Необходимость" что физическая?, ну то есть по другому никак? Может проще обосновать отсутствие "необходимости"?

зачастую именно физическая

, особенно если Госпредприятие, но провалидировать методику ТСХ в Российских реалиях это ...................., короче вряд ли получится.
Статьи такой у меня нет, а валидировать методики ТСХ пробывал не получается, а если получается, то это сплошная подгонометрия((((((((((

Kalambet
Пользователь
Ранг: 484

23.04.2012 // 9:55:58

А вы работаете с денситометром? Если да, то можно обсудить варианты действий - может оказаться не безнадежно.

Garry
VIP Member
Ранг: 1076

23.04.2012 // 12:09:55

Или с планшетным сканером.

Ghg
Пользователь
Ранг: 51

24.04.2012 // 9:09:56

kot пишет:
.
"Необходимость" что физическая?, ну то есть по другому никак? Может проще обосновать отсутствие "необходимости"?

Пишем проект фсп. примесь А, определение которой приходится включать в ФСП, определяется для таблеток во всех фс, которые есть у нас в наличии, и только методом ТСХ.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Ассоциация аналитических центров «Аналитика»
Ассоциация объединяет специалистов в области прикладной аналитической химии и работает под эгидой Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации (Ростехрегулирование) и Научного Совета по аналитической химии РАН (НСАХ РАН). В Ассоциацию входит более 130 членов - лабораторий отраслевых и академических институтов, ВУЗов, организаций Ростехрегулирования, предприятий различных форм собственности.

Ghg
Пользователь
Ранг: 51

24.04.2012 // 9:19:23

Kalambet пишет:
А вы работаете с денситометром? Если да, то можно обсудить варианты действий - может оказаться не безнадежно.

нету у нас денситометра. я читала в инете про видеоденситометры и их использование для тсх, но нам это недоступно.
сканировать - у нас проявка при 254 нм, т.е. на сканах ничего не будет видно.
наверно, будем только предел обнаружения и специфичность показывать. и диапазон без линейности(.

Garry
VIP Member
Ранг: 1076

24.04.2012 // 9:42:46

Ghg пишет:

Kalambet пишет:
А вы работаете с денситометром? Если да, то можно обсудить варианты действий - может оказаться не безнадежно.
нету у нас денситометра. я читала в инете про видеоденситометры и их использование для тсх, но нам это недоступно.
сканировать - у нас проявка при 254 нм, т.е. на сканах ничего не будет видно.
наверно, будем только предел обнаружения и специфичность показывать. и диапазон без линейности(.

Есть еще и фотокамера для этого с УФ фильтром (банальный полистирол). Денситометр в исполнении Сорбфила - это видеокамера, вмонтированная в бокс для просмотра пластин, в том числе и в УФ свете.

IvanIvanich
Пользователь
Ранг: 28

24.04.2012 // 14:18:22

В данном случае при валидации можно проверить только специфичность, ПО и робастность

El Comandante
Пользователь
Ранг: 88

28.04.2012 // 14:48:00

Недавно пришлось валидировать методу ТСХ, конечно линейность, да и сходимость не представляется возможным сделать без сообветствующих средств. Специфичность же быа отлично сделана....в фотожопе.


Ответов в этой теме: 9	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты