Форумы ANCHEM.RU: Мифы и реалии фармакопеи

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Мифы и реалии фармакопеи >>>

  Ответов в этой теме: 140
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306

13.10.2010 // 15:46:07

Редактировано 1 раз(а)

Ну вот, может, в министерствах-то тоже не звери какие-то сидят, просто они жить торопятся и мыслию спешат.. и правильно, итак это и надо.. а тут понимаешь зануды такие на форумах собираются и шипят - будто злобствуют

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

DSP007
VIP Member
Ранг: 2228

13.10.2010 // 16:11:58

Редактировано 1 раз(а)

Эх, если бы хотя бы там сидели звери...

Калашников как то говорил что в россиянской быдлократии 20 лет шел антиотбор и я это его мнение разделяю полностю.

MeOH
Пользователь
Ранг: 487

13.10.2010 // 16:19:03

DSP007 пишет:
Эх, если бы хотя бы там сидели звери...
Калашников как то говорил что в россиянской быдлократии 20 лет шел антиотбор и я это его мнение разделяю полностю.

Ну это филосовски но в тему, а мне вот представители от производителей периодически душу изливают, например недавно отказали в регистрации 40% глюкозу, тк не были предоставлены исследования по острой токсичности)), теперь бедолага производитель должен протравить немыслимое количество животных этой глюкозой и провести соответствующие лаб исследования и сделать выводы, затем представить на контроль))хотя и ежу понятно, что исследования проведенные 50 лет в данном случае вполне сгодятся

DSP007
VIP Member
Ранг: 2228

13.10.2010 // 16:45:41

MeOH пишет:
Ну это филосовски но в тему, а мне вот представители от производителей периодически душу изливают, например недавно отказали в регистрации 40% глюкозу, тк не были предоставлены исследования по острой токсичности)), теперь бедолага производитель должен протравить немыслимое количество животных этой глюкозой и провести соответствующие лаб исследования и сделать выводы, затем представить на контроль))хотя и ежу понятно, что исследования проведенные 50 лет в данном случае вполне сгодятся

Ядрить... опять осень.
Кто конкретно потребовал и у кого ?! Я при случае возьму в руки ФЗ 681 и зайду к Власову спросить дескать "че, твои эксперты закон опять не читали?" . Там четко оговорено- Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической
экспертизы , пункт 2, разьяснение 1а)
на первом этапе - экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, за
исключением:
а) лекарственных препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности;

DSP007
VIP Member
Ранг: 2228

13.10.2010 // 16:45:42

Редактировано 1 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

АВТех
Компания успешно работает на рынке с 1991 года и имеет большой опыт технологического сопровождения как классических клинических и лабораторных методов исследования и промышленного производства, так и создания и внедрения оригинальных методик.

DSP007
VIP Member
Ранг: 2228

13.10.2010 // 16:45:42

Редактировано 1 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение

MeOH
Пользователь
Ранг: 487

13.10.2010 // 16:51:20

DSP007 пишет:

MeOH пишет:
Ну это филосовски но в тему, а мне вот представители от производителей периодически душу изливают, например недавно отказали в регистрации 40% глюкозу, тк не были предоставлены исследования по острой токсичности)), теперь бедолага производитель должен протравить немыслимое количество животных этой глюкозой и провести соответствующие лаб исследования и сделать выводы, затем представить на контроль))хотя и ежу понятно, что исследования проведенные 50 лет в данном случае вполне сгодятся
Ядрить... опять осень.
Кто конкретно потребовал и у кого ?! Я при случае возьму в руки ФЗ 681 и зайду к Власову спросить дескать "че, твои эксперты закон опять не читали?" . Там четко оговорено- Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической
экспертизы , пункт 2, разьяснение 1а)
на первом этапе - экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, за
исключением:
а) лекарственных препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности;

Сразу к Власову пожалуй не стоит, к Марии Викторовне, там вам лучше объяснят. )) И думаю, кому отказали тоже могут сказать

MeOH
Пользователь
Ранг: 487

13.10.2010 // 16:51:20

Редактировано 1 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение

Степанищев М
VIP Member
Ранг: 3438

13.10.2010 // 16:53:58

Редактировано 1 раз(а)

MeOH > Смысл закона смягчение бюрократических проволочек при торговле.

И как, они смягчились? Если рассматривать не упрощение возможности ИМ торговать у НАС, а наоборот? О том на кратких курсах не рассказывают, случайно? Или ограничились общими заявлениями, что "протекционизм - это плохо, несовременно и непоевропейски"?

Смысл закона изначально - создание кормушки, безотказно работающей уже многие годы. Организация, по сути, целой индустрии метрологической и сертификационной коррупции. Плюс попутное разрушение остатков отечественной промышленности, путём выбивания из под её ног наработанной кровью и потом предыдущих поколений нормативной базы.

Именно так - стриптиз перед вступлением в ВТО. Или вредительство, кому как больше нравится.

Ещё немного цитат из ФЗ 184:
Статья 12. Принципы стандартизации
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:
- добровольного применения документов в области стандартизации;
...
- максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
- применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта,...

Кроме того:
16.1.
...
2. В перечень, указанный в пункте 1 настоящей статьи, могут включаться национальные стандарты и своды правил, а также международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств при условии регистрации указанных стандартов и сводов правил в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. Регистрация международных стандартов, региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов осуществляется в порядке, установленном статьей 44 настоящего Федерального закона.

Статью 44 переписывать не буду - и так слишком много букв. Её суть: в качестве стандарта, после небольшой формальной процедуры и скромного заноса (см.: ...заключения общероссийских общественных организаций предпринимателей, Торгово-промышленной палаты Российской Федерации), можно использовать абсолютно что угодно.

> Кому важно принять участие в будущем страны, то вы можете принять активное в этом участие.

Да ну? Кто бы мог подумать... Тоже на курсах сказали? Зело радует складывающаяся демократическая практика, закон "о полицаях" тоже вот всем народом обсуждали недавно. С известным результатом.

> Европейцы тут больше всех преуспели, потому-то их продукция самая качественная

Оно и немудрено. Самая качественная продукция нередко бывает у тех, кто устанавливает критерии качества.

А постоянно выигрывают отчего-то те, кто сочиняет правила игры и может произвольно и в любой момент менять их по своему усмотрению. Мы же, в том числе по данному закону, отказываемся от разработки для страны собственных правил, соглашаясь выступать лохами на этом фестивале напёрсточников.

Не об этом ли здесь собирались поговорить приватно, на довольно узком, хотя и крайне важном для страны, примере фармацевтической отрасли?

MeOH
Пользователь
Ранг: 487

13.10.2010 // 16:56:00

Редактировано 1 раз(а)

к DSP007
Вообще, если Вам так хочется к Власову, и Вы считаете, что это в порядке вещей, то вы уже давно должны быть в курсе. В пн. состоялся круглый стол на ВВЦ, где обсуждали новый закон о ЛС, вот там и могли бы поинтересоваться практически у всех производителей об их мнении относительно государственных организаций в отношении контроля ЛС в СХ


Ответов в этой теме: 140 Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты