| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Требования к протоколам испытаний в фармацевтике >>>
|
 |
| Автор | Тема: Требования к протоколам испытаний в фармацевтике |
|
chemist-analyst Пользователь Ранг: 9 |
 23.04.2023 // 17:07:37
Какие существуют установленные законом и системой качества предприятия требования к протоколам испытаний, выдаваемых аналитической лабораторией при фармацевтическом предприятии? В частности, интересует: 1. Какими государственными документами регламентируются требования к протоколам испытаний? 2. Какова структура (форма) типичного протокола испытаний? Насколько мне известно, протокол содержит "шапку", таблицу с результатами испытаний (например, показатель качества, норма, метод, результат) и вывод о соответствии объекта испытаний спецификации. 3. Если норма определяемого показателя (6,0-7,0) ед. pH или (95,0-105,0) %, что является результатом - число и/или запись соответствует / не соответствует без указания числа? 4. Нужно ли в протоколах указывать неопределённости измерения количественно измеряемых величин? 5. В каких книгах, статьях, вебинарах есть информация по данному поводу? |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
Dexter Пользователь Ранг: 29 |
 23.04.2023 // 17:45:57
Редактировано 2 раз(а) все там... ГОСТ Р 52249-2009, Р 57129-2016, Р 58973-2020 |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 1 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
