Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

ВЭЖХ: в изократике смешивают компоненты ПФ из двух резервуаров >>>

  Ответов в этой теме: 23
  Страница: 1 2 3
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


stoker
Пользователь
Ранг: 54


29.05.2019 // 10:17:46     
www.anchem.ru/forum/read.asp?id=24723&recordnum=10
В этой теме про стандарт и про образец было. Уже привели варианты. Я давал ссылку где написано 20% отклонения допустимо (но это ссылка на старую книгу). В сообщении Optima дана ссылка на Европейскую фармакопею и на 2% отклонения. Советовали сделать валидацию и выяснить сколько получается на практике.

А на вопрос зачем смешивать ПФ из двух, трех или четырех емкостей при изократики уже тоже написали несколько раз (в основном - удобство).

Или это связанные темы?

Кстати растворители для стандарта и образцов должны отличаться не более чем на 5% по составу, иначе возможно изменение тех самых времен удерживания.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Avet
Пользователь
Ранг: 710


29.05.2019 // 12:14:52     

stoker пишет:
www.anchem.ru/forum/read.asp?id=24723&recordnum=10
В этой теме про стандарт и про образец было. Уже привели варианты. Я давал ссылку где написано 20% отклонения допустимо (но это ссылка на старую книгу). В сообщении Optima дана ссылка на Европейскую фармакопею и на 2% отклонения. Советовали сделать валидацию и выяснить сколько получается на практике.

А на вопрос зачем смешивать ПФ из двух, трех или четырех емкостей при изократики уже тоже написали несколько раз (в основном - удобство).

Или это связанные темы?

Кстати растворители для стандарта и образцов должны отличаться не более чем на 5% по составу, иначе возможно изменение тех самых времен удерживания.

Честно Вам скажу, в ЕР не нашел этих плюс-минус 2% допустимых отклонений для времен удерживания стандарт-образец. Ваша информация по 5% очень меня заинтересовала. Можно ли просить ссылку? Это очень практически важно и актуально.
stoker
Пользователь
Ранг: 54


29.05.2019 // 16:13:45     
Редактировано 1 раз(а)

Например вот:
Organic solvents may be used to enhance drug solubility for the preparation of the linearity standard solutions. However, no more than 5% (v/v) of organic solvent should be present in the final solution unless validated.

USP 40, (1092) THE DISSOLUTION PROCEDURE: DEVELOPMENT AND
VALIDATION
раздел linearity and range

Фактически под organic solvent подразумевать надо любой растворитель отличный от среды растворения (речь в документе про тест растворения).

  Ответов в этой теме: 23
  Страница: 1 2 3
  «« назад || далее »»

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты