Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
![]() |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
![]() |
Изменение условий анализа указанных в ФСП >>>
|
![]() |
krost Пользователь Ранг: 172 |
![]()
Мне иногда приходилось менять размер колонки. 250 мм было не купить. Ставил 150 мм. Ну и приходилось V вкола пересчитывать. |
||
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
![]()
А что за испытание? Если тест "Количественное определение" то по идее крамолы нет. Результаты должны быть адекватны. Если тест "Сопутствующие примеси" то уменьшение объема вкола испытуемого раствора может привести к тому, что сопутствующие примеси могут не задетектироваться. И опять таки для каких целей вы делаете анализ? Убедиться, что все нормально чисто для своей организации? Представить результаты кому-то, кто заказал испытания и может быть недоволен изменением условий? Обнаружить несоответствие и выкатить кому-то претензию (в таком случае надо чтобы условия строго по ФСП)? |
||
leshkin-yo Пользователь Ранг: 213 |
![]() Редактировано 1 раз(а) Пользователь удалил свое сообщение |
||
leshkin-yo Пользователь Ранг: 213 |
![]() И опять таки для каких целей вы делаете анализ? Убедиться, что все нормально чисто для своей организации? Представить результаты кому-то, кто заказал испытания и может быть недоволен изменением условий? Обнаружить несоответствие и выкатить кому-то претензию (в таком случае надо чтобы условия строго по ФСП)? Я работаю в ОКК на фарм предприятии, делаю анализ полупродукта в процессе производсва и готового продукта. Количественное определение делаем, чтобы проверить соответствует ли дозировка заявленной. У нас проводят аудиты росздрав надзор, и смотрят все документы, включая протоколы контроля и распечатки хроматограмм. На хроматограмме у нас указывается объем вкола и убрать его никак нельзя. Если у аудитора возникнет вопрос почему мы поменяли объем вкола, что мне ему ответить? В противном случае могут отазвать препарат с рынка, а мне за сомадеятельность башку оторвут. |
||
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
![]() Вот кстати случайно нашел: посмотрите монографию Ph. Eur. 2.2.46 Там расписаны допустимые изменения для каждого вида хроматографии |
||
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
varban VIP Member Ранг: 8699 |
![]() В ![]() Если серьезно, надо писать им и объяснять, что даже в кельвинах такое заявление неграмотно. Может, дадут бесплатную подписку на радость жаждущих ![]() |
||
leshkin-yo Пользователь Ранг: 213 |
![]() Slawa, Varban, спасибо за ссылки, буду переводить. |
||
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
![]()
Можно не переводить, а просто скачать белорусскую фармакопею - перевод 4 издания европейской. Общие статьи как правило в разных изданиях совпадают. |
||
leshkin-yo Пользователь Ранг: 213 |
![]() Можно не переводить, а просто скачать белорусскую фармакопею - перевод 4 издания европейской. Общие статьи как правило в разных изданиях совпадают. Спасибо, на работе есть, посмотрю. |
|
||
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |