| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Квалификация аналитических приборов по USP >>>
|
 |
| Автор | Тема: Квалификация аналитических приборов по USP | ||
|
NataBel Пользователь Ранг: 35 |
 24.11.2009 // 16:03:04
Всем доброго времени суток! Может ли кто-нибудь поделиться монографией «1058» ANALYTICAL INSTRUMENT QUALIFICATION, USP 31-NF 26 (First Supplement), издание февраль 2008г.? |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
Директор Пользователь Ранг: 405 |
25.11.2009 // 5:27:28
А что квалифицируете, если не секрет? |
||
|
knoxchem Пользователь Ранг: 515 |
25.11.2009 // 5:59:25
На их сайте можно найти все, что вам надо |
||
|
Prolabor Пользователь Ранг: 583 |
 26.11.2009 // 1:43:40
 |
||
|
NataBel Пользователь Ранг: 35 |
27.11.2009 // 15:17:21
Благодарю откликнувшихся за желание помочь. knoxchem, я и раньше смотрела на сайте USP, но у меня пока нет возможности официально купить нужную монографию и поехать на специальную учебу, пару лет назад у них на фармакопейном форуме был проект, но это только проект Prolabor, спасибо за ссылку, это не то, что мне надо, хотя тоже пригодится, скачала, просмотрела все разделы, думала, что в статьях по инструментальному контролю могут быть ссылки на 1058, но, увы... Директор, с января 2009 года квалифицировала все имеющиеся приборы согласно упомянутому выше проекту монографии 1058, начиная от хроматографа и спектрофотометров, заканчивая магнитными мешалками, но чтобы дальше развивать имеющуюся систему, нужна соответствующая информация и опыт, которых нет...  На пространстве СНГ, как вижу, пока этой темой не владеет никто, а в Европе обучают только платно. |
||
|
Директор Пользователь Ранг: 405 |
30.11.2009 // 7:21:47
Не знаю как в странах СНГ, но у нас на предприятии всё намного проще. Ещё в 2004 году разработали процедуру по проведению квалификации оборудования, так по ней и работаем. И судя по имеющейся на сегодняшний день литературе мало что изменилось с того времени. Меняются только формы предоставления квалификации, да и это неизбежно, так как в наших НТД нет обязательных, а с моей точки зрения - это полный бардак, так как у проверяющих точка зрения всегда отличается от проверяемого. |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
NataBel Пользователь Ранг: 35 |
30.11.2009 // 12:11:03
В 2004 году Вы могли разработать процедуру квалификации тольно на базе общего подхода к валидации оборудования, без учета особенностей аналитических приборов, которые и прописывает ныне действующее USP <1058>. Совершенно согласна с Вами по поводу мнения аудиторов, поэтому и хочется иметь документы, на которых это мнение будет основываться. Конечно же, если аудиторы международные. Наших же устроит любая система, лишь бы была... |
||
|
Директор Пользователь Ранг: 405 |
30.11.2009 // 13:14:12
Честно говоря не знаю что там могло измениться, аналитические приборы как были в 2004 году так ими и остались. У нас полно забугорных протоколов квалификации, но наши выглядят более понятными и легко читаемыми. А Вы для каких аудиторов делаете? |
||
|
NataBel Пользователь Ранг: 35 |
30.11.2009 // 16:04:28
|
| |
||
|
Ответов в этой теме: 8 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
