| Российский химико-аналитический
      портал   | 
    химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов | 
![]()  | 
    
       | 
    
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... | 
![]()  | 
    
Вопрос о МИ 2335 >>>
  | 
    ![]()  | 
  
| Автор | Тема: Вопрос о МИ 2335 | 
| 
  Nic_Dante Пользователь Ранг: 17  | 
  
   Уважаемые коллеги! По роду своей работы мне приходится внедрять в практику внутрилабораторного контроля упомянутую МИ 2335. С ростом числа прочитанных страниц все больше прихожу к мысли, что надо быть по меньшей мере "Академиком", чтобы разобраться в смысле этого текста ![]() А по существу дела: Накопилась масса вопросов, разрешить которые одному не под силу. К примеру в п. 7.7 Подконтрольность на разных пробах при расчете нескольких нормативов требуется подстановка значений концентраций определяемого компонента. Вопрос какие коонцентрации подставлять? Или обращать ли внимание на то, что в одном диапазоне (с приписанными метрологическими характеристиками - погрешностью и пределом воспроизводимости)содержание определяемого компонента в пробах может варьироваться от нижней до верхней границы? Расчитывая среднее значение - получаем нечто вроде "средней тепературы по больнице"  | 
| 
  ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246  | 
  |
| 
  Banturg Пользователь Ранг: 141  | 
  
   А задайте этот вопрос аудиторам, которые будут проводить контроль (предварительный аудит), предварительно описывая в соответствуещей методике или инструкции на свой лад, как скажут, так и будет. Потом по замечаниям проведете изменения и все.  | 
| 
  Nic_Dante Пользователь Ранг: 17  | 
  
   Коллеги, прошедшие этап аудита, указывают на то, что выявленные замечания носят неконкретный характер. А получить информацию от разработчиков можно путем обучения на проводимых ими курсах, что стоит денег и времени. К тому же подойдя к аудиту с неуверенностью в своих результах нельзя уверенно аппелировать к аудитору.  | 
| 
  Banturg Пользователь Ранг: 141  | 
  
  
 Замечания не могут быть некоректными от ацдитора, а если замечания все же кажутся такими, то смотри пункт №1. Это во первых, а во вторых - если есть у организации деньги, то все организовывается предельно просто, нанимается лицо, имеющее право проводить аудит, желательно и обучать аудитотов, которое будет выступать в качестве адвоката. Если же денег нет, то вариант только соглашаться на высказанные требования (в пределах разумного) и не выпедриваться - дороже будет. Насчет неумных замечаний могу сказать что у нас, как и у коллег они сводились к тому какой склад комиссии, одни трактовали положения стандарта так, а другие диаметрально противоположно и ничего - вводили поправки и все. Курсы же хорошо, но они не панацея, а скорее просто ликбез за хорррошие бабки. Апеляция в одних случаях принимается, а в других лучше молчать как Муму под водой и говорить Yavol!  | 
| 
  Nic_Dante Пользователь Ранг: 17  | 
  
   Вот в том то и дело, что в средствах имеем явное ограничение. В противном случае целесообразней было бы преиобрести програмный комплекс, кажется, "Химик-аналитик" и как говорится "не париться"!  | 
| 
  Banturg Пользователь Ранг: 141  | 
  
  
 Уважаемый Nic_Dante! Вопрос ведь в том, что аудитор (ассесор) есть и прокурор, и судья. Функции адвоката ему не присущи. Адвокатом, то есть лицом, выступающим в защиту ваших положений будет такой же аудитор, нанятый за определенную суму денег (около 1к$) и который не только будет розбираться с претенциозными возражениями, но и будет разрабатывать и активно помогать внедрять систему качества в лаборатории в т.ч. устранять несоответствия как критические, так и некритические. А ведь если его нет, то все надо делать самому, поручать работу сотрудникам, отрывая от основной работы, но выплачивая зарплату, поскольку задурно работаьть никто не будет. Разного рода програмы, типа Q-Control и подобные, носят только вспомогательный характер, ведь данные вносить все равно людям. Так что не робейте, пишите то, что считаете нужным, а при замечаниях, делайте как рекомендуют, и все. Ведь основная работа от этого не будет страдать, если работают профи, не правда ли? Кроме того, все личности есть люди со всеми вытекающими последствиями, подход к которым можно и нужно найти. Успехов.  | 
|   | 
||
| 
   Ответов в этой теме: 5  | 
  ||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ | 
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов»  | 
Размещение рекламы / Контакты  |