Форумы ANCHEM.RU: как внедрить новое средство измерений при работе с методикой

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

как внедрить новое средство измерений при работе с методикой >>>

Ответов в этой теме: 9

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: как внедрить новое средство измерений при работе с методикой

Лисичка
Пользователь
Ранг: 5

03.06.2024 // 16:06:26

как внедрить новое средство измерений при работе с методикой

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

vmu
Пользователь
Ранг: 1394

03.06.2024 // 20:37:19

Вы каждую новую мерную колбу хотите "внедрять"? Весы? pH-метр? ...

Лисичка
Пользователь
Ранг: 5

03.06.2024 // 21:14:46

Мы хотим вместо старого спектрофотометра СФ-26, который прописан в нашей методике, использовать другой тип с метрологическими характеристиками не хуже указанных.

Н2О
Пользователь
Ранг: 153

04.06.2024 // 10:15:02

У вас должна быть процедура внедрения нового оборудования, средства измерения, и форма акта внедрения, обычно пишут с методик требования к средству измерения и сравниваете с паспортными данными вашего прибора,

Лисичка
Пользователь
Ранг: 5

04.06.2024 // 13:21:24

Н2О пишет:
У вас должна быть процедура внедрения нового оборудования, средства измерения, и форма акта внедрения, обычно пишут с методик требования к средству измерения и сравниваете с паспортными данными вашего прибора,

Да, спасибо, мы это примерно так и представляем, только у нас пока нет описанной процедуры внедрения, подскажите, пожалуйста, согласно требованиям каких НД она должна быть разработана?

СветланаS
Пользователь
Ранг: 36

05.06.2024 // 10:53:19

Редактировано 1 раз(а)

Можно посмотреть эту тему на форуме
www.anchem.ru/forum/read.asp?id=26659
А так, согласно ГОСТ ISO/IEC 17025—2019
6.4 Оборудование 6.4.4 Лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.
У нас лист верификации оборудования при вводе в эксплуатацию:
"ЛИСТ № ___
верификации оборудования при вводе в эксплуатацию"
1. Информация об оборудовании
Наименование оборудования, тип
Заводской / инвентарный №
Дата выполнения входного контроля
Группа оборудования: СИ ИО ВО
2. Операции верификации оборудования
2.1. Установка на рабочем месте:
2.2. Контроль внешних условий:
2.3. Проверка соответствия метрологическим / техническим требованиям:
Соответствие метрологическим / техническим требованиям гарантируется: перечисляются НД: паспорта, св-ва о поверке, аттестации...
Если возможно, то проводится оперативный контроль при помощи ГСО.
Утверждается начальником лаборатории, прикладываются копии паспортов, свидетельств, результатов испытаний....

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Микроскоп тринокулярный UV-1460Т
Микроскоп предназначен для исследования препаратов в проходящем свете, светлом поле. При биохимических, патологоанатомических, цитологических, гематологических, урологических, дерматологических, биологических и общеклинических исследованиях в лабораториях любого медицинского учреждения. Увеличение: 40х-1500х. Объективы: планахроматические, 4х, 10х, 20х, 40х и 100х МИ

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

Лисичка
Пользователь
Ранг: 5

10.06.2024 // 13:48:34

СветланаS пишет:
Можно посмотреть эту тему на форуме
www.anchem.ru/forum/read.asp?id=26659
А так, согласно ГОСТ ISO/IEC 17025—2019
6.4 Оборудование 6.4.4 Лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.
У нас лист верификации оборудования при вводе в эксплуатацию:
"ЛИСТ № ___
верификации оборудования при вводе в эксплуатацию"
1. Информация об оборудовании
Наименование оборудования, тип
Заводской / инвентарный №
Дата выполнения входного контроля
Группа оборудования: СИ ИО ВО
2. Операции верификации оборудования
2.1. Установка на рабочем месте:
2.2. Контроль внешних условий:
2.3. Проверка соответствия метрологическим / техническим требованиям:
Соответствие метрологическим / техническим требованиям гарантируется: перечисляются НД: паспорта, св-ва о поверке, аттестации...
Если возможно, то проводится оперативный контроль при помощи ГСО.
Утверждается начальником лаборатории, прикладываются копии паспортов, свидетельств, результатов испытаний....

Спасибо вам за ответ!

Muzenka
Пользователь
Ранг: 46

05.03.2025 // 12:58:20

Лисичка пишет:
как внедрить новое средство измерений при работе с методикой

Мы пишем процедуру верификации: 1. сравнение метрологических характеристик приборов (старого и нового); 2. построение градуировочных зависимостей (графиков); установление метрологических хар-к МВИ на новом оборудовании (карты Шухарта и лабораторные хар-ки погрешностей); расчет неопред.измерений по полученным данным; 4. вывод, что все хорошо, что точность МВИ обеспечена на новом приборе

kot
Пользователь
Ранг: 2095

06.03.2025 // 4:24:20

Muzenka пишет:

Лисичка пишет:
как внедрить новое средство измерений при работе с методикой
Мы пишем процедуру верификации: 1. сравнение метрологических характеристик приборов (старого и нового); 2. построение градуировочных зависимостей (графиков); установление метрологических хар-к МВИ на новом оборудовании (карты Шухарта и лабораторные хар-ки погрешностей); расчет неопред.измерений по полученным данным; 4. вывод, что все хорошо, что точность МВИ обеспечена на новом приборе

Только ваши процедуры называются скорее "валидация МИ плавно переходящая в ее аттестацию". Если их релаьно делать как положено у вас такая "верификация" может полгода длиться. Формально для верификации нового прибора достаточно сравнить его ТТХ\МХ с приведенными в МИ.

Muzenka
Пользователь
Ранг: 46

07.03.2025 // 11:36:38

kot пишет:
Только ваши процедуры называются скорее "валидация МИ плавно переходящая в ее аттестацию". Если их релаьно делать как положено у вас такая "верификация" может полгода длиться. Формально для верификации нового прибора достаточно сравнить его ТТХ\МХ с приведенными в МИ.

Валидация - это применение методики за рамками её применения (расширение диапазона, использование посуды 2 класса вместо первого и т.д.).
Эксперимент точно не полгода делаю, укладываюсь за пару недель. Отбираете пробу побольше (вода, пища - не важно) и делаете эксперимент реальных проб. Для аттестации здесь материала маловато, для верификации - в самый раз. Я все расчеты на ЛИМС делаю, экономит время.


Ответов в этой теме: 9	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты