Выбор аналитических методов для стандартизации энтеросорбента на основе природного минерала

Тезисы VII конференции "Аналитика Сибири и Дальнего Востока - 2004" »
Стендовые доклады » Стендовая Секция V. Анализ биологических, медицинских и фармацевтических объектов » ...

Выбор аналитических методов для стандартизации энтеросорбента на основе природного минерала

А.С.Берлянд¹, Л.И.Котлова², К.Г.Федосеев³, Г.Г.Шахов^3,Б.Н.Бекетов²

1МГМСУ, ²ТюмГМА, ³НПО «Интерлит», Тюмень, Герцена 96, shakhovrass.ru

Природные каркасные алюмосиликаты (цеолиты) благодаря наличию ионообменных, каталитических и сорбционных свойств являются перспективным сырьем для использования в фармацевтической промышленности.

Нами разработан оригинальный энтеросорбент «Климонт» на основе цеолитсодержащего туфа месторождения Приполярного Урала, представляющего собой микст цеолитов, а также минералов семейства монтмориллонита-каолинита и химически инертных кальцита и кварца.

Целью данного исследования являлся выбор аналитических методов для стандартизации этого оригинального отечественного препарата.

Использовались следующие качественные и количественные показатели: подлинность, адсорбционная способность, растворимость, измельченность, потеря в массе при высушивании, потеря в массе при прокаливании, содержание растворимых в воде веществ, рН, щелочность, содержание веществ, растворимых в кислоте хлористоводородной, содержание хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов, мышьяка и микробиологическая чистота. Подлинность препарата подтверждалась ИК-спектрофотометрией (положение основных полос), спектрофотометрией (максимум и минимум поглощения) и круговой бумажной хроматографией. Для количественного определения препарата была предложена оценка содержания железа (2-6%) и алюминия (11-15%) комплексонометрически и содержания кремния (53-65% в виде восстановленного кремнемолибденового комплекса) спектрофотометрически.

Адсорбционная способность «Климонта» оценивалась по массе метиленового синего, поглощенного из водного раствора, которая для различных серий препарата колебалась в пределах 10-21 мг на 1 г препарата. Оценивалось содержание допустимых примесей: хлоридов (£ 0,05%), сульфатов (£ 0,1%), тяжелых металлов (£ 0,002%), мышьяка (£ 0,0006%). Кроме того, оценивались потери в массе при высушивании (£ 5%) и при прокаливании (5-17%), значения pH и щелочность водной вытяжки.

Предложенные показатели введены в проект Фармакопейной статьи оригинального энтеросорбента «Климонт».