Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

норма для изопропанола в фармацевтических субстанциях >>>

  Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: норма для изопропанола в фармацевтических субстанциях
Olivka
Пользователь
Ранг: 214

07.03.2008 // 18:16:51     
Счастливые обладатели EP и USP!
Подскажие. пожалуйста, норму для содержания изопропанола как остаточного растворителя. Может быть, в общей статье нормы и не приведены, не знаю. Тогда, может быть, по рекомендациям ICH?

Мы анализировали субстанцию, в которой нормируется метанол. Метанола в ней не обнаружили, зато нашли 2-пропанол. В заключении нужно сослаться на какой-либо документ.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
DSP007
VIP Member
Ранг: 2228


07.03.2008 // 23:11:27     
Изопропанол относится к группе III "Малотоксичные растворители" /
ОФС 42-0004-00 допускает для данных растворителей в 5000 ppm или 0.5 % , из этого исходит и ИСКЛС при экспертизе.
USP и EP дают норму более адкватно, как 5000 ppm ил не более 50 мг/сутки.
Olivka
Пользователь
Ранг: 214


09.03.2008 // 0:16:43     
Редактировано 1 раз(а)

Спасибо большое.
Только что разглядела в интернете, что в октябре утверждена ОФС 42-0057-07 "Остаточные органические растворители". Где бы ее еще найти..

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты