| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Пригодность хроматографа по ФСП >>>
|
 |
| Автор | Тема: Пригодность хроматографа по ФСП | |||||
|
RAY Пользователь Ранг: 74 |
 15.01.2007 // 23:05:51
В ФСП на лек. вещества в разделе посторонние примеси есть пунктик:»Проверка пригодности хроматографической системы». Чего туда надо написать, если примеси не идентифицируются или специфичны и отсутствуют в списках ГСО и продажных химреактивов? Может ограничиться указанием технических характеристик использованной системы и притензий не будет? В ОСТ59100…деталей не прописано, упоминается только некий стандартный образец. Подскажите начинающему. |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
Garry VIP Member Ранг: 1076 |
16.01.2007 // 11:23:58
Если у Вас имеется пункт фармакопейной статьи - "Посторонние примеси" или "Родственные субстанции", то отсутствие у Вас стандартного образца не избавляет Вас от пункта "Проверка пригодности хроматографической системы". В образце изначально у Вас может не быть примесей, но они могут появляться в результате старения (окисления, гидролиза, фотолиза и.т.д.) препарата. В любом случае, Вы должны либо отыскать эталон гипотетической примеси (не обязательно это ГСО или стандарт аттестованый Фарм.комитетом, можно из каталогов Сигмы, Мерка или Флюки), либо смоделировать ускоренное старение препарата (если очень уж специфичны примеси)и доказать возможность Вашей хроматографической системы разделить пик основного вещества от возможных примесей. Обычно в пункт "Проверка пригодности хроматографической системы" для примесей указывают минимальную эффективность колонки, рассчитанную по пику основной примеси (не менее ХХХХ т.т., фактор асимметрии пика примеси (не более 1,5-2,0) , коэффициент разделения (Rs не менее 1,5 - 2,0 ...). |
|||||
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
16.01.2007 // 15:46:11
Подтверждаю все что сказал Garry |
|||||
|
Garry VIP Member Ранг: 1076 |
16.01.2007 // 15:52:56
Уважаемый DSP007 мы с Вами так и не общались по мейлу. Я бы Вам выслал и ТСХ-менеджер и все, что Вы нашли бы интересного на моем саййтике. |
|||||
|
RAY Пользователь Ранг: 74 |
16.01.2007 // 23:37:49
Благодарю откликнувшихся на мой вопрос.Уважаемый Garry,если не возражаете ,то некоторые частные детали темы я хотел бы уточнить у Вас по e-mail. |
|||||
|
SIG Пользователь Ранг: 1214 |
16.01.2007 // 23:53:32
Редактировано 1 раз(а) Пользователь удалил свое сообщение |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Garry VIP Member Ранг: 1076 |
17.01.2007 // 9:35:33
Пожалуйста, коллеги ! Вот мой мейл igor_pin{coбaчkа}mail.ru, а это мой сайтик . |
|||||
|
SIG Пользователь Ранг: 1214 |
17.01.2007 // 11:53:00
Большое спасибо ! |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 7 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
