Форумы ANCHEM.RU: Внутренний лабораторный контроль

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Внутренний лабораторный контроль >>>

Ответов в этой теме: 7

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: Внутренний лабораторный контроль

kfhbcf20
Пользователь
Ранг: 6

17.04.2022 // 3:58:08

Коллеги хотела бы по подробней узнать про оперативный контроль , который организует ответственный за контроль качества результатов анализа и исполнителям выдаются средства контроля в шифрованном виде. Так написано в РМГ 76 . У меня вопрос: в каких случаях организовывает оперативный контроль с использованием шифрованных образцов. Мы же используем при оперативном контроле средства контроля с известными исполнителю характеристиками.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

kfhbcf20
Пользователь
Ранг: 6

17.04.2022 // 4:03:57

Кто-нибудь проводит оперативный контроль через отделение приема проб (когда образцы для контроля для оперативного контроля (ВЛК) покупают, к примеру у Провайдера"Компетентность").

еленарук
Пользователь
Ранг: 451

18.04.2022 // 17:38:48

kfhbcf20 пишет:
в каких случаях организовывает оперативный контроль с использованием шифрованных образцов. Мы же используем при оперативном контроле средства контроля с известными исполнителю характеристиками.

При ВЛК одновременно проводится контроль всего:
1. контроль правильности выполнения процедуры испытания в целом для получения результатов с установленной точностью (правильностью и/или прецизионностью, если оперативный контроль проведен минимум два раза), но также и какой-либо части, т.е.
2. точности/правильности работы конкретного исполнителя с целью его обучения или подготовки;
3. точности/правильности работы конкретного исполнителя с целью проверки его квалификации/компетентности
4. соответствия реактивов/растворов/оборудования
5. правильности/адекватности самой методики

С моей точки зрения только в одном случае, т.е. п.3. - проверке работы конкретного исполнителя нужна шифрованная проба. Во всех остальных случаях это уже лишнее.
Но это и есть самый востребованный случай

kfhbcf20
Пользователь
Ранг: 6

21.04.2022 // 10:07:26

Спасибо за ответ. Подскажите,
Шифрованной пробы при проведении МСИ не достаточно? что б проверить исполнителя. И еще статистический контроль , по плану-графику шифрованный ОК выдают сотруднику. Меня смущает, при оперативном контроле шифрованную пробу выдают по указанию ответственного за ВЛК, когда поступила жалоба и т.д? Или составляется план оперативного контроля обязательно.

еленарук
Пользователь
Ранг: 451

21.04.2022 // 12:17:15

kfhbcf20 пишет:
Или составляется план оперативного контроля обязательно.

Все зависит от количества методик (если их много, то можно ограничиться отдельными показателями - наиболее сложными или даже методами), объема работ и ее автоматизации, а также от количества несоответствий, ранее выявленных.
Т.е. по хорошему, ответственный за ВЛК должен понимать, что ВЛК должен быть в необходимом и достаточном количестве для обеспечения минимума несоответствий по результатам этого ВЛК.
Также надо принимать во внимание уровень ответственности, т.е. тяжесть последствий при получении несоответствия по результатам испытаний. Поэтому всегда разделяют массовые анализы, рядовые для обслуживания производства и анализ готовой продукции. Арбитражные анализы вообще всегда делают особые люди, наиболее опытные и добросовестные. Поэтому ответственный за ВЛК должен владеть риск-ориентированным мышлением не теоретически, а на деле.
Главное требование: отсутствие несоответствий или их минимизация при достаточном контроле (избыточный никому не нужен).
И как вы правильно пишите, всегда можно совместить, например, МСИ и ВЛК сотрудника. Вариантов оптимизации много. Необходимо учитывать опыт сотрудника и его квалификацию (аналог со стоимостью ОСАГО и водительским стажем).
Поэтому план ВЛК - это основное. Но сначала лучше составить программу ВЛК, где все эти варианты ВЛК в зависимости от всего того, что я перечислила выше, а также объема работы и наличия средств контроля уже определены без указания конкретных методик, только методов. А далее только выбирать и вставлять в план для конкретной методики и конкретного сотрудника периодичность контроля.

Zyf
Пользователь
Ранг: 366

22.04.2022 // 9:32:33

kfhbcf20 пишет:
Коллеги хотела бы по подробней узнать про оперативный контроль , который организует ответственный за контроль качества результатов анализа и исполнителям выдаются средства контроля в шифрованном виде. Так написано в РМГ 76 . У меня вопрос: в каких случаях организовывает оперативный контроль с использованием шифрованных образцов. Мы же используем при оперативном контроле средства контроля с известными исполнителю характеристиками.

Такой вид контроля применяют, если в методике не указано, что контроль надо вести методом добавок или просто по повторяемости (если нет ГСО). И исполнителю не может и не должно быть известно, какая именно концентрация у раствора, который ему приготовил ответственный за проведение ВЛК ( если, конечно, из-за нехватки персонала, это не одно и то же лицо).

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Устройство связи хроматографа с компьютером АПК-02
Аппаратно-программный комплекс (АПК-02) предназначен для модернизации хроматографов серий ЦВЕТ-100, ЦВЕТ-500, и обработки получаемой с них информации на системе обработки хроматографических данных ЦветХром для Windows.

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

Zyf
Пользователь
Ранг: 366

22.04.2022 // 9:34:13

kfhbcf20 пишет:
Кто-нибудь проводит оперативный контроль через отделение приема проб (когда образцы для контроля для оперативного контроля (ВЛК) покупают, к примеру у Провайдера"Компетентность").

Только так и проводим. Поступивший в лабораторию образец МСИ шифруется в журнале регистрации проб и только потом передается исполнителю, вместе с инструкцией к применению.

Zyf
Пользователь
Ранг: 366

22.04.2022 // 9:34:13

Редактировано 1 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение


Ответов в этой теме: 7	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты