| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Валидация и трансфер методик: критерии сравнения содержания примесей при трансфере >>>
|
 |
| Автор | Тема: Валидация и трансфер методик: критерии сравнения содержания примесей при трансфере |
|
Avet Пользователь Ранг: 1071 |
 16.02.2022 // 14:41:31
Уважаемые коллеги, вопрос касается трактовки документа "Annex 7 WHO guidelines on transfer of technology in pharmaceutical manufacturing" раздела, касающегося критериев разницы содеожания примесей между передающей и принимающей сторонами: (For low levels) Values at RU within ± 25% of values at SU, or Mean at RU within ± 0.05% of mean at SU (5%) С 25% понятно, это относительная величина, а вот что касается второй части после "или". 0,05% абсолютных было бы понятно, но сбивает с толку 5%. Кто в теме, отзовитесь, пожалуйста. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 0 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
