Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация, есть у кого опыт? >>>

  Ответов в этой теме: 15
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Валидация, есть у кого опыт?
Rey
Пользователь
Ранг: 649

21.01.2022 // 5:26:40     
Основной вопрос такой, как проводим эту валидацию (в смысле по бумагам)? точно также как и верификацию, только на объектах, которые внедряем, то бишь:
- доказываем наличие оборудования и реактивов, которые прописаны в НД
- проводим эксперимент и оценку показателей качества (не на объекте НД, а именно на том, который необходимо внедрить)
- делаем вывод

В ОА есть несколько гостов которые распространяются только на питьевую воду (железо, хлориды, мышьяк и тп), а хочется по ним же выдавать и природную тоже (подземную, надземную). По бумагам планирую оформить внедрение по этому делу (валидация) идентично обычному внедрению (верификации). С разницей в том, что раньше для оценки показателей качества использовал метод образцов для контроля, а сейчас метод добавок (типо беру пробу природной воды и заряжаю в нее добавку, потом обсчитываю).

Может у кого был опыт подобного (как реагируют эксперты?), или кто при делах, отпишитесь.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
transformer
Пользователь
Ранг: 96


25.01.2022 // 17:55:03     
Летом была проверка. У нас методики марганец и железо в воздухе рабочей зоны. А мы их и на промвыбросы валидировали. Т е методика, реактивы, диапазон тот же, но поменяли объект исследования. В принципе, нормально прошли. К документам претензий не было, про измерения сказали, что побольше надо проб с разными концентрациями и разным составом. Мы сделали по две на железо и марганец так как и там, и там один диапазон
transformer
Пользователь
Ранг: 96


25.01.2022 // 17:58:46     
Как мне сказали проще Валидировать с грязного объекта на чистый, Т к у чистого объекта матрица проще и меньше мешающих влияний всяких веществ. Т е проще Валидировать методику сточной воды на питьевую или природную, А не наоборот
Rey
Пользователь
Ранг: 649


25.01.2022 // 19:40:25     

transformer пишет:
Как мне сказали проще Валидировать с грязного объекта на чистый, Т к у чистого объекта матрица проще и меньше мешающих влияний всяких веществ. Т е проще Валидировать методику сточной воды на питьевую или природную, А не наоборот
Яб с радостью. У нас руководство отдает предпочтение гостам, а они как правило на питьевую. Я уж наглеть не хочу со стоками, а вот на природную охота сильно их использовать, чтоб не держать по два госта на один показатель. ПНДФы, которые на сточную, как правило и на питьевую распространяются.
transformer
Пользователь
Ранг: 96


25.01.2022 // 20:39:01     
я могу кинуть то, что я делала по воздуху. думаю, у воды тот же принцип.
Rey
Пользователь
Ранг: 649


26.01.2022 // 3:47:31     

transformer пишет:
я могу кинуть то, что я делала по воздуху. думаю, у воды тот же принцип.
Буду благодарен. ovid87{coбaчkа}mail.ru
Спасибо!
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Анализатор влажности «Элвиз-2 (2С)» Анализатор влажности «Элвиз-2 (2С)»
Термогравиметрический влагомер «ЭЛВИЗ-2 (2С)» предназначен для точного и быстрого измерения влажности монолитных, сыпучих, пастообразных материалов, а также сухого остатка в жидких образцах.
[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]
transformer
Пользователь
Ранг: 96


26.01.2022 // 7:14:46     
Хорошо
Chemist Yury
Пользователь
Ранг: 63


26.01.2022 // 8:59:47     

transformer пишет:
я могу кинуть то, что я делала по воздуху. думаю, у воды тот же принцип.
Если возможно, можете мне тоже скинуть.
yurafedchem{coбaчkа}gmail.com
Буду очень благодарен.
AntonyN6
Пользователь
Ранг: 946


26.01.2022 // 12:32:03     
У нас проверка была в ноябре. Всю валлидацию повычеркивали из области. Сказали если работы в рамках 102-ФЗ то валлидация только через организации имеющие аккредитацию на разработку методик. Никакие доводы слушать не хотела.
transformer
Пользователь
Ранг: 96


26.01.2022 // 17:35:22     
У нас проверка была онлайн. Таскали несчастный ноутбук из комнаты в комнату, тут же параллельно переключали шнур от интернета. Связь обрывалась постоянно. Короче, экстрим. Возможно, поэтому прошли. Не факт, что если б они приехали вживую, то все также прошло. И эксперты были в адеквате
transformer
Пользователь
Ранг: 96


26.01.2022 // 17:35:23     
У нас проверка была онлайн. Таскали несчастный ноутбук из комнаты в комнату, тут же параллельно переключали шнур от интернета. Связь обрывалась постоянно. Короче, экстрим. Возможно, поэтому прошли. Не факт, что если б они приехали вживую, то все также прошло. И эксперты были в адеквате

  Ответов в этой теме: 15
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты