| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Расчеты критерия МАСО >>>
|
 |
| Автор | Тема: Расчеты критерия МАСО |
|
Partos Пользователь Ранг: 52 |
 21.10.2020 // 11:22:16
Редактировано 2 раз(а) Добрый день! Помогите рассчитать MACO для выполнения валидации очистки реактора при производстве инфузионных препаратов, я не совсем понял, какие брать значения. Например: После препарата А, перед производством препарата Б, реактор обрабатывается паром и промывается водой. Для контроля берем образцы последних промывных вод. Задача рассчитать предельно допустимые значения содержания препарата А в этих образцах. Дозировка препарата А от 50 мг/сутки до 500 мг/сутки Дозировка препарата Б от 100 мг/сутки до 300 мг/сутки Объем серии препарата Б, допустим, 100000 доз по 100 мг (ампулы по 2 мл р-ра) MACO = 50 мг/сутки * 10000000 мг / 1000 * 300 мг = 1667 мг, так? А дальше? Можно ли взять за предельное значение количество, соответствующее 10ppm препарата А? |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 0 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
