Форумы ANCHEM.RU: Валидация методики Посторонние примеси

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация методики Посторонние примеси >>>

Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]

Автор	Тема: Валидация методики Посторонние примеси
chemchem Пользователь Ранг: 2	17.04.2018 // 9:31:29 Редактировано 1 раз(а) Здравствуйте. Нужно отвалИдировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%. Как валидировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям? Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси? Спасибо.
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246
Шушечка Пользователь Ранг: 516	17.04.2018 // 11:51:26 chemchem пишет: Здравствуйте. Нужно отваледировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%. Как валедировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям? Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси? Спасибо. во-первых... отвалИдировать)) специфичность проводите по растворителю, плацебо и действующему веществу отдельно. Потом разлагаете действующее вещество ( любым способом) и фиксируете на хроматограмме все то, что мимо действующего.
chemchem Пользователь Ранг: 2	17.04.2018 // 12:30:26 Шушечка пишет: chemchem пишет: Здравствуйте. Нужно отваледировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%. Как валедировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям? Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси? Спасибо. во-первых... отвалИдировать)) специфичность проводите по растворителю, плацебо и действующему веществу отдельно. Потом разлагаете действующее вещество ( любым способом) и фиксируете на хроматограмме все то, что мимо действующего. Благодарю


Ответов в этой теме: 2	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты