| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Растворение (Dissolution), валидация, правильность (степень извлечения) >>>
|
 |
| Автор | Тема: Растворение (Dissolution), валидация, правильность (степень извлечения) |
|
Avet Пользователь Ранг: 1071 |
 21.12.2017 // 12:23:08
Уважаемые коллеги! Вопрос тем, кто в теме: при проведении валидации методики растворения таблеток или капсул, при установлении правильности (степени извлечения) обычно делают так: в каждый из 6 стаканов со средой для растворения вностя навеску АФИ+навеску плацебо (вместе с емкостями для взвешивания), запускают процесс растворения, потом через нужное время извлекают пробу, анализируют ее согласно методике и определяю процент извлечения по соотношению внесено-найдено. Однако, если само вещество (АФИ) трудно растворимо в среде для растворения, то определить его растворившееся количество, а затем рассчитать правильность по соотношению внесено-найдено, не представляется возможным, так как растворилась только часть вещества. Т.е. нет возможности проверить работу методики по определению степени извлечения. Как поступают в таких случаях? Заранее благодарю откликнувшихся. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
SergeyK Пользователь Ранг: 2168 |
21.12.2017 // 14:41:41
Редактировано 1 раз(а) Наверное, нужно изменить среду, чтобы растворение всё же имело место быть. Методика-то на растворение, однако. Иначе вам валидировать нечего, воспроизводимости не добиться. Нет воспроизводимости - нет методики. |
|
WickedMan Пользователь Ранг: 180 |
21.12.2017 // 16:15:53
А есть ли возможность / позволяют ли свойства вещества выполнить тест на онлайн-системе со, скажем, спектрофотометром? |
|
Avet Пользователь Ранг: 1071 |
22.12.2017 // 15:39:18
Уважаемый SergeyK! Вы правы, нужно изменять среду до полного растворения, ведь нужно добиться полной экстракции. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 3 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
