Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Растворение (Dissolution), валидация, правильность (степень извлечения) >>>

  Ответов в этой теме: 3

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Растворение (Dissolution), валидация, правильность (степень извлечения)
Avet
Пользователь
Ранг: 1071

21.12.2017 // 12:23:08     
Уважаемые коллеги! Вопрос тем, кто в теме: при проведении валидации методики растворения таблеток или капсул, при установлении правильности (степени извлечения) обычно делают так: в каждый из 6 стаканов со средой для растворения вностя навеску АФИ+навеску плацебо (вместе с емкостями для взвешивания), запускают процесс растворения, потом через нужное время извлекают пробу, анализируют ее согласно методике и определяю процент извлечения по соотношению внесено-найдено. Однако, если само вещество (АФИ) трудно растворимо в среде для растворения, то определить его растворившееся количество, а затем рассчитать правильность по соотношению внесено-найдено, не представляется возможным, так как растворилась только часть вещества. Т.е. нет возможности проверить работу методики по определению степени извлечения. Как поступают в таких случаях? Заранее благодарю откликнувшихся.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
SergeyK
Пользователь
Ранг: 2157


21.12.2017 // 14:41:41     
Редактировано 1 раз(а)

Наверное, нужно изменить среду, чтобы растворение всё же имело место быть. Методика-то на растворение, однако. Иначе вам валидировать нечего, воспроизводимости не добиться. Нет воспроизводимости - нет методики.
WickedMan
Пользователь
Ранг: 174


21.12.2017 // 16:15:53     
А есть ли возможность / позволяют ли свойства вещества выполнить тест на онлайн-системе со, скажем, спектрофотометром?
Avet
Пользователь
Ранг: 1071


22.12.2017 // 15:39:18     

SergeyK пишет:
Наверное, нужно изменить среду, чтобы растворение всё же имело место быть. Методика-то на растворение, однако. Иначе вам валидировать нечего, воспроизводимости не добиться. Нет воспроизводимости - нет методики.
Уважаемый SergeyK! Вы правы, нужно изменять среду до полного растворения, ведь нужно добиться полной экстракции.

  Ответов в этой теме: 3

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты