Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
![]() |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
![]() |
Вопрос знатокам фармацевтического анализа >>>
|
![]() |
Автор | Тема: Вопрос знатокам фармацевтического анализа | ||
Andrew VIP Member Ранг: 1370 |
![]() Имеется СО для проверки пригодности. К нему эталонная хроматограмма https://crs.edqm.eu/db/4DCGI/db/4DCGI/leaflet?leaflet=Y0001295_2 Методика из Европейской фармакопеи. Колонка прописана банально L1, 3 мкм, 4,6х150 мм. ПФ: ацетонитрил-тетрагидрофуран-метанол-вода (15:20:425:540). Казалось бы все элементарно, ан нет. Перепробовал 9 колонок достаточно близких, но ни на одной не увидел всех четырех пиков примесей, выходящих после основного вещества. Может кто-то анализировал спиронолактон более успешно или кто-то знает, как узнать, на какой именно колонке получили хроматограмму изготовители EP CRS. Поехать в Европы и посмотреть самому прошу не предлагать. Не пущаеть начальство ![]() |
||
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
valerra Пользователь Ранг: 141 |
![]() Колонка "Acclaim 120 C18" найти не сложно через графу "поиск" по ссылке: https://extranet.edqm.eu/publications/Recherches_SW.shtml |
||
SergeyK Пользователь Ранг: 2168 |
![]() Ткните пальцем, пожалуйста, не вижу колонку там. |
||
Andrew VIP Member Ранг: 1370 |
![]()
Почему именно она? Вы на ней определяли примеси в спиронолактоне? Находили все, прописанные в ЕР или хотя бы статью видели? |
||
valerra Пользователь Ранг: 141 |
![]() Вводите в графу "поиск" название субстанции, нажимаете "Search" -- выскакивает табличка. В табличке щёлкайте по по гиперссылке из цифр (номер монографии Фарм. ES) -- перейдёте на таблицу "Detailed view of..." -- там смотрите строку "Practical Information", в которой указаны торговые названия колонки и, иногда, рекомендуемые реактивы для воспроизведения методики. |
||
Andrew VIP Member Ранг: 1370 |
![]() Спасибо! А я там только стандарты искал ;( |
||
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
valerra Пользователь Ранг: 141 |
![]()
Не сталкивался со спиронолактоном. Однако, самый надёжный и быстрый способ воспроизвести методику Ph. ES -- тупо закупить рекомендуемую ими колонку. Я так делаю для каждого нового проекта и исключения из правила случались крайне редко. Например, для спирамицина в свое время у меня не подошла колонка Supelco ABZ, которая по необъяснимым причинам самопроизвольно "дохла" в процессе анализа; угробив подряд три колонки этого бренда, я понял, что что-то идёт не так и заменил её на XTerra RP18. После апробации в нашем национальной фарм. лаборатории, информация ушла в Женеву и далее колонка была включена в список EDQM вначале как альтернативная, а затем и как единственная рекомендуемая для этого анализа. Похожая история была с метопрололом, когда взамен малодоступной колонки японского производителя, я в середине "нулевых" подобрал по параметрам сорбента аналогичную колонку Symmetry C18 и в настоящее время она является единственной рекомендуемой. Ну и ещё было штук пять субстанций, для которых "мои" колонки попали в перечень EDQM в дополнение к ранее рекомендуемым. Так что анализ субстанции, естественно, может быть выполнен на любой подходящей колонке, однако я всегда предпочитаю заказывать именно "официальную" и лишь при наличии проблем начинаю искать альтернативу. |
||
valerra Пользователь Ранг: 141 |
![]() Всегда рад помочь ![]() |
||
Andrew VIP Member Ранг: 1370 |
![]() Интересно девки пляшут ![]() ![]() Но мне удалось сделать гораздо лучшее разделение на 1 колонке Yarra, с более удобной ПФ и в 2,5 раза быстрее. Но методика вошла только в НД предприятия. В европах не в курсе моих изысканий. ![]() |
||
абр Пользователь Ранг: 910 |
![]() Спасибо!! |
|
||
Ответов в этой теме: 9 |
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |