Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Вопрос из области фармацевтической регуляторики >>>

  Ответов в этой теме: 4

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Вопрос из области фармацевтической регуляторики
Avet
Пользователь
Ранг: 1086

12.05.2017 // 11:48:48     
Почему в монографиях USP на таблетки в большинстве случаев Assay 90,0 - 110,0%, в то время как в наших спецификациях на эти таблетки обычно 95,0 - 105%?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
SergeyK
Пользователь
Ранг: 2168


14.05.2017 // 10:37:36     
Редактировано 1 раз(а)


Avet пишет:
Почему в монографиях USP на таблетки в большинстве случаев Assay 90,0 - 110,0%, в то время как в наших спецификациях на эти таблетки обычно 95,0 - 105%?

Скорее всего, потому, что отечественная метрология и фармакопея с давних времен точнее и лучше, чем у загнивающего капиталистического запада.
Avet
Пользователь
Ранг: 1086


14.05.2017 // 18:33:58     
Да уж, загнивают, но при этом пахнут лучше нас . А если серьезно, то советскими метрологиями мы не пользуемся уже десятилетиями.
El Comandante
Пользователь
Ранг: 88


16.05.2017 // 16:17:55     
Если сравнить подходы запада и так сказать расейские, то ежели запад принять за загнивающий, тогда пожалуй отечественная наука и технологии необратимо сгнили как фекал. Ну и конечно, друзья, пересаживаемся на калины и жигули с иномарок. Телефоны тоже в утиль. Оставляем только дисковые. Ну это так, не в обиду, просто говорю как человек, столкнувшийся и с теми и с другими. Когда в каждой задрипаной лаборатории стоит ГХ и ЖХ МС. Не считая всего остального. А в рашке нищий ученый - как следствие закостенелой коррупции. Какая тут наука, когда есть нечего. Да и войну содержать надо - чтоб мысли дурные не лезли, в умные головы.... Печально друзья.

SergeyK пишет:

Avet пишет:
Почему в монографиях USP на таблетки в большинстве случаев Assay 90,0 - 110,0%, в то время как в наших спецификациях на эти таблетки обычно 95,0 - 105%?

Скорее всего, потому, что отечественная метрология и фармакопея с давних времен точнее и лучше, чем у загнивающего капиталистического запада.

zhenyaomgu
Пользователь
Ранг: 6


22.05.2017 // 18:27:38     
По-разному бывают требования. По-хорошему 98-102, честно говоря. Это для активных компонентов. Но есть и 90-110, а для вспомогалки доходит до +-40%

  Ответов в этой теме: 4

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты