Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

фармацевтика >>>

  Ответов в этой теме: 6

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: фармацевтика
оля
Пользователь
Ранг: 21

13.03.2006 // 20:02:11     
кто знает есть-ли какие требования специальные при производстве лек. препаратов для детей? или где посмотреть, подскажите адресок, пожалуйста!
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Kopytko
Пользователь
Ранг: 2


14.03.2006 // 18:13:03     
для детских форм - все дело в дозировке и противопоказаниях, т.е. в максимальной безопасности. Информация есть в медицинских справочниках.
эля
Пользователь
Ранг: 4


15.03.2006 // 14:29:05     
-Можно сипользовать только те средства, которые прошли клинические испытания и разрешены к применению для взрослых.
Точность дозирования ЛВ зависит от возраста.
Высокая биодоступность.
Удобство применения.(не травмировать психику ребенка при применении)
Особые требования к ВВ:
индифферентность, преимущество натуральных продуктов;
СОдержание ВВ минимальное.
Особые требования к упаковке:
дозы для детей выражают в единицах на кг массы тела ребенка, на единицу поверхности тела, на год жизни.
оля
Пользователь
Ранг: 21


15.03.2006 // 21:31:10     

эля пишет:
-Можно сипользовать только те средства, которые прошли клинические испытания и разрешены к применению для взрослых.
Точность дозирования ЛВ зависит от возраста.
Высокая биодоступность.
Удобство применения.(не травмировать психику ребенка при применении)
Особые требования к ВВ:
индифферентность, преимущество натуральных продуктов;
СОдержание ВВ минимальное.
Особые требования к упаковке:
дозы для детей выражают в единицах на кг массы тела ребенка, на единицу поверхности тела, на год жизни.

Спасибо за информацию. А что значит особые требования к упаковке? а есть ли какие документы, где это все написано?
эля
Пользователь
Ранг: 4


16.03.2006 // 10:08:02     
Приказ МЗ РФ №309 от 1997г, в котором даны ссылки на приказ №1026 от 1910.82;
Изменения №2 от 14.08.01 к статье ГФ 11изд. "Методы микробиологического контроля ЛС"
Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке от 1994г
Основное: Приказ №214 от 16.07.97 приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и срокит хранения лекарственных форм для новорожденных и некоторых ЛФ для детей более старшего возраста.
Не допускается изготовление растворов для внутреннего применения новорожденным детям из таблеток, драже, добавление стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ.
Оформление к отпуску в аптеках:ПРиказ МЗ СССР №583 от 19.07.72 и дополнение к нему №530 от 04.06.82, а также МУ "Единые указания оформления ЛС" от 1997г.
Использование специальных этикеток "Детское",
"Для новорожденных"
Умная девочка
Пользователь
Ранг: 4


16.03.2006 // 21:28:05     
Пожалуй, вам стоит начать с фармакопеи, можете посмотреть международную, американскую и проч. Там тоже общие статьи по детским формам есть.
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Химико-фармацевтический журнал Химико-фармацевтический журнал
Ежемесячный научно-технический и производственный журнал. Освещает молекулярно-биологические проблемы создания лекарственных средств, методы синтеза и технологии производства новых лекарственных препаратов, иccледования cтpоения xимичеcкиx cоединений, методы анализа и контpоль пpоизводcтва.
Alex75
Пользователь
Ранг: 459


17.03.2006 // 12:35:21     
Есть еще и система GMP, есть конкретные технологические регламенты, и много чего еще.
Прежде чем искать - необходимо определиться с целью.

  Ответов в этой теме: 6

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты