Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Стресс тест при валидации определения примесей. >>>

  Ответов в этой теме: 0

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Стресс тест при валидации определения примесей.
kukin010
Пользователь
Ранг: 68

23.09.2016 // 16:36:37     
Добрый день.
Коллеги, подскажите по вашему опыту какие есть подходы по проведению стресс-тестов при валидации определения примесей.
В частности интересует:
определение чистоты пика,
на какой концентрации она проверяется,
степень разваливания основного пика (почему пишу именно около 10-30 %),
обязательно ли колоть пробы и по методике assay, и по примесям,
что делать , если пик изначально (ещё до проведения стрессовых испытаний) грязный,
есть ли документы, которые прописывают процедуру.

Мы брали за основу подходы, указанные в VALIDATING CHROMATOGRAPHIC METHODS A Practical Guide DAVID M. BLIESNER
Контролирующий орган все принимает, но интересует насколько мы правильно делаем.

Заранее спасибо, буду благодарен за любые мнения.

  Ответов в этой теме: 0

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты