Шушечка
Пользователь
Ранг: 516
|
 24.02.2016 // 11:02:49
Waters пишет:
Шушечка пишет:
1, Делаете специфичность: плацебо, с/с, испытуемый, примесь СО
2, ППХС вносите примесь в с/с и смотрите критерии приемлемости
3 Готовите раствор сравнения из с/с соответсвующим разведением, и сравниваете площадь пика примеси с разведенной с/с.
4 Если есть СО примеси с установленным содержанием, то можно и линейность. Если нет , то по площади пика с/с.
5 Сделать стесс пробы дабы получить примесь или ввести искусственно в с/с
1. Плацебо нет. Исследуется субстанция.
2. Образцов примесей нет.
3. Стресс не сделать - нет ДАДаи МС-а.
если нет плацебо, то снимайте ПФ
если нет образцов примесей, сами разлагайте с/с.. в инете много чего можно почитать , а также в европейке и американской фармакопеях..
|
[]
