Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Квалификация ВЭЖХ- прибора >>>

  Ответов в этой теме: 4

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Квалификация ВЭЖХ- прибора
Avet
Пользователь
Ранг: 1071

01.12.2015 // 12:57:03     
Уважаемые коллеги - хроматографисты! Если кому-то приходилось заниматься вопросами PQ-квалификации ВЭЖХ-прибора, подскажите, пожалуйста, по каким параметрам проводится IQ-, OQ, PQ-квалификация ВЭЖХ. Заранее благодарю откликнувшихся.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
ArtPharm
Пользователь
Ранг: 92


01.12.2015 // 14:17:26     
Редактировано 1 раз(а)

"валидация квалификация вэжх" наберите в яндекс)) или "IQ/OQ hplc qualification" в гугле и будет счастье
по хорошему это не Ваша задача, а компании наемной, чаще компании которая торгует напрямую от фирмы-производителя
https://www.thermofisher.com/ru/ru/home/products-and-services/services/instrument-qualification-services/compliance-and-validation/instrument-iq-oq-ipv.html
Avet
Пользователь
Ранг: 1071


01.12.2015 // 14:44:50     

ArtPharm пишет:
"валидация квалификация вэжх" наберите в яндекс)) или "IQ/OQ hplc qualification" в гугле и будет счастье
по хорошему это не Ваша задача, а компании наемной, чаще компании которая торгует напрямую от фирмы-производителя
https://www.thermofisher.com/ru/ru/home/products-and-services/services/instrument-qualification-services/compliance-and-validation/instrument-iq-oq-ipv.html

Спасибо Вам за ответ, уважаемый коллега! Но дело в том, что PQ проводить нам однозначно, поэтому и хотелось бы услышать мнение гуру, какие показатели нам нужно проверить при проведении PQ ВЭЖХ-прибора.
С уважением
kvot
Пользователь
Ранг: 165


01.12.2015 // 18:09:00     
Для информации можно посмотреть рекомендации EDQM:
https://www.edqm.eu/en/quality-management-guidelines-86.html
Qualification of Equipment - Core document*: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/UPDATED_Qualification_of_Equipment_core_document.pdf
Qualification of Equipment Annex 1: Qualification of HPLC Equipment*: https://www.edqm.eu/medias/fichiers/UPDATED_Annex_1_Qualification_of_HPLC_Equipment.pdf
Critic
Пользователь
Ранг: 78


14.03.2018 // 8:27:28     
По фарм производствам.

Поделитесь опытом, кто недавно сталкивался с Минтруд в плане требований к Валидации компьютерных систем.

Смогли самостоятельно решить вопрос? Или пришлось у кого-то заказывать?
Насколько глубоко капают и можно ли обойтись без валидации оборудования (ВЭЖХ, ГХ)?

  Ответов в этой теме: 4

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты