| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
![]() |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
![]() |
Квалификация ВЭЖХ- прибора >>>
|
![]() |
| Автор | Тема: Квалификация ВЭЖХ- прибора |
|
Avet Пользователь Ранг: 1086 |
Уважаемые коллеги - хроматографисты! Если кому-то приходилось заниматься вопросами PQ-квалификации ВЭЖХ-прибора, подскажите, пожалуйста, по каким параметрам проводится IQ-, OQ, PQ-квалификация ВЭЖХ. Заранее благодарю откликнувшихся. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
ArtPharm Пользователь Ранг: 109 |
Редактировано 1 раз(а) "валидация квалификация вэжх" наберите в яндекс)) или "IQ/OQ hplc qualification" в гугле и будет счастье по хорошему это не Ваша задача, а компании наемной, чаще компании которая торгует напрямую от фирмы-производителя https:// |
|
Avet Пользователь Ранг: 1086 |
Спасибо Вам за ответ, уважаемый коллега! Но дело в том, что PQ проводить нам однозначно, поэтому и хотелось бы услышать мнение гуру, какие показатели нам нужно проверить при проведении PQ ВЭЖХ-прибора. С уважением |
|
kvot Пользователь Ранг: 165 |
Для информации можно посмотреть рекомендации EDQM: https:// Qualification of Equipment - Core document*: https:// Qualification of Equipment Annex 1: Qualification of HPLC Equipment*: https:// |
|
Critic Пользователь Ранг: 78 |
По фарм производствам. Поделитесь опытом, кто недавно сталкивался с Минтруд в плане требований к Валидации компьютерных систем. Смогли самостоятельно решить вопрос? Или пришлось у кого-то заказывать? Насколько глубоко капают и можно ли обойтись без валидации оборудования (ВЭЖХ, ГХ)? |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 4 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |