23.01.2014 // 2:24:27

---

rezvan e пишет:
Determined the Precision of test method by spiking into test preparation with Impurities solution to get 0.5% v/v of Impurity A, 0.5 % v/v of Impurity B, 0.5 % v/v of Impurity C and 0.5 % v/v of Impurity D in A capsules (0.5 mg/mL of A) and tested through the complete analytical procedure from sample preparation to final result.
Здесь говорится, что для определения точности была приготовлена модельная смесь содержащая растворы примесей a,b,c,d с концентрацией 0,5% от содержания действующего вещества (0,5% от 0,5 мг/мл). и по полученную смесь проанализировали по методике.
Determined the limit of quantification (LOQ) of A and its impurities by the analysis of samples with known concentrations of analyte by established the concentration, which will give a concentration of about 3.3 times of LOD with an RSD of Less than 10.0 % for peak area, with acceptable precision and accuracy at LOQ level.
Предел количественного определения (LOQ) для вещества А и примесей определен как концентрация в 3.3 раза больше предела обнаружения. RSD (СКО) составил 10%, и LOQ проходит по параметрам правильность и точность.

Перевод не дословный. Но по смыслу вроде верный

---

  Ответов в этой теме: 3

Ответ на тему