Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
![]() |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
![]() |
Квалификация оборудования >>>
|
![]() |
Автор | Тема: Квалификация оборудования |
LugaN Пользователь Ранг: 3 |
![]() Уважаемые коллеги! Очень необходима методологическая помощь по квалификации лабораторного оборудования (рН-метр, кондуктометр, приборы по определению истираемости, распадаемости, растворения, титратор). Любую информацию сбрасывайте на адрес fhl_2008{coбaчkа}mail.ru |
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
Селена Пользователь Ранг: 46 |
![]() Вам для каких целей нужна разбивка по квалификации? Вообще каждая единица оборудования имеет свою квалификацию и зависит от прямого назначения. |
LugaN Пользователь Ранг: 3 |
![]() В данном случае квалификация - это оценка и документированное подтверждение того, что оборудование способно обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов. Квалификация является частью валидационного процесса и обязательна при действии на фармпредприятии систем GMP и GLP. Необходимо разработать СОПы (СРМ) на каждую единицу оборудования, где бы подробно описывались все этапы квалификации. Мы только в начале процесса. Отдела валидации у нас нет. |
Директор Пользователь Ранг: 405 |
![]() Редактировано 1 раз(а) Дааааа, не завидую Вам, но могу помочь за отдельную плату. |
LugaN Пользователь Ранг: 3 |
![]() Что конкретно Вы можете предложить? Напишите мне (адрес указан выше). |
|
||
Ответов в этой теме: 4 |
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |