Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Анализ инсулина Лантус. >>>

  Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Анализ инсулина Лантус.
RussLantus
Пользователь
Ранг: 2

27.01.2011 // 1:10:13     
Доброго вам времени суток.

Если у кого - нибудь есть, пришлите, пожалуйста, методику анализа (или ссылку на методику) инсулина Лантус.

Причина такой странной просьбы проста. Его начали производить (или только фасовать) в пос. Куликовский Орловской области. Так как культура фарм производства у нас несколько отстала от европейской, то качество производимого или даже расфасованого в одноразовые шприцручки инсулина может сильно отличаться от Немецкого. Весьма тяжелые последствия от применения некачественного инсулина (каким был, например, Майкопский) возникают весьма нескоро и, к сожалению, необратимы. Возникает разумное, как мне кажется, желание проконтролировать его качество.

По литературным данным чистят его prep-HPLC. Аналитика тоже HPLC, MeCN/H2O/pH~2. Конкретную пропись найти не смог.

Имеется HPLC-UV.

Попробовал вода/MeCN/0.1%TFA
колонки 4.6*150, 9 - 14 тт, 1 мл/мин, 254 нм (на других длиннах волн картина аналогичная), 5 мкл, 100 МЕ/мл
На четырёх сорбентах (luna C18(2) 100A, HI-Q C18 100A, Jemini 110A и C4 300A) видно только два пика - инсулина и м-крезола. Больше ничего. Пики достаточно узкие, но это же не 100% критерий чистоты. Авенсис точно имеет методику анализа качества, но где её найти?

Мой адрес russlantus{coбaчkа}gmail.com

RussLantus
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
DSP007
VIP Member
Ранг: 2228


27.01.2011 // 13:27:36     
Официально запросить сможете? Или Вам в частном порядке?
RussLantus
Пользователь
Ранг: 2


27.01.2011 // 15:33:56     

DSP007 пишет:
Официально запросить сможете? Или Вам в частном порядке?

Официально не могу, я просто частное лицо, которое лично очень заинтересовано в том, чтобы употребляемый инсулин был качественным. То есть соответствовал требованиям той - же sanofi Aventis.

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты