Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Ревалидация методик для ЛС >>>

  Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Ревалидация методик для ЛС
Директор
Пользователь
Ранг: 405

19.01.2010 // 9:16:07     
Добрый день всем кто занимается этим неблагодарным видом деятельности, это я про валидацию. Хотел бы призвать вас поговорить на данную тему, а именно кто как и через сколько проводит повторную валидацию методик. Есть ли определённые сроки её проведения, естественно с приведением НД и кто какие для себя определил. В нашем случае есть написанная инструкция, в которой установлен срок 5 лет, но вот они прошли, а прикасаться честно скажу не очень хочется. Есть идея о проведении оценки метрологических характеристик полученных в течении определённого периода времени, ну например повторяемость по сухому остатку за 2 - 3 года, с полученными при проведении валидации данного метода, и далее написать отчёт, о том что данные не выходят за рамки полученные при валидации и что всё окей. Как вам такой вариант? Если есть другие предложения и опыт, ПРОШУ.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
DSP007
VIP Member
Ранг: 2228


19.01.2010 // 13:15:57     
Редактировано 1 раз(а)

Нам такой вариант нормальный. Но 99 % сотрудников Росздравнадзора "ни бум-бум, ни в зуб ногой" и надежды что они прибегут консультироваться к оставшемуся проценту- никакой!
Alina123
Пользователь
Ранг: 112


19.01.2010 // 13:38:24     
Все абсолютно нормально - согласна с предыдущим оратором! Вот только Вы СОП напишите, где все подробно что и как Вам удобно отразите. И усе будет узаконено внутри предприятия.

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты