| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Однородность по массе половинок таблеток >>>
|
 |
| Автор | Тема: Однородность по массе половинок таблеток |
|
Olivka Пользователь Ранг: 214 |
 13.03.2008 // 21:41:26
Дорогие коллеги! Подскажите, пожалуйста, есть ли в наших НД такой показатель? М.б. отклонения в массе частей таблеток? Как правильно назвать эти куски таблеток, полученные в результате разламывания по делительным рискам? Порылась в интерненте - ничего не нашла, может, не там искала((( (прошу прощения у модераторов, вопрос не совсем по теме, но надеюсь на помощь здешних специалистов - фармацевтов...) |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
N-Виталий Пользователь Ранг: 630 |
14.03.2008 // 5:20:30
А таблетки наши, или импортные, на наши таблетки не разу не встречал такого показателя, а на импортные, это вам надо смотреть НД на эти таблетки если эта информация есть, то только там. |
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
14.03.2008 // 16:09:04
Приведите полный текст (я подозреваю, что Вы неправильно перевели буржуйский НД). Сам в практике такого параметра не встречал |
|
Сергей Костиков VIP Member Ранг: 1811 |
14.03.2008 // 17:07:20
Боюсь ошибиться, не видя оригинала текста, но, по-моему, речь идет об однородности состава таблетированной формы. Обычно такие неоднородности при отборе проб сыпучих продуктов устраняются так наз."квартованием" пробы. М.б., тут с этим связано. Например, беру я наугад 1 таблетку из партии, а насколько проба окажется представительной? Вот и берут по 1 таблетке из упаковок, лежащих по углам ящика. А если совпадение результатов в пределах установленной погрешности, то аналиты распределены по объему фарм.формы равномерно. И пациенту хорошо, и аналитику в следующий раз партиться меньше. ИМХО. |
|
Olivka Пользователь Ранг: 214 |
14.03.2008 // 19:16:01
Uniformity of mass of broken parts of tablets Таблетки разламывают по делительным рискам на половинки/четвертинки. Отбирают случайным образом по 1 доле от каждой из 20 таблеток. Ну и дальше поступают, как в случае целых таблеток. (Я как раз этот буржуйский НД и перевожу) Значит, на самом деле в наших НД такого показателя нет. Я думала, в новых ОФС уже появилось, хотелось бы знать, как мы должны это называть. Я с таблетками мало имею дело, так что не в курсе последних веяний наших законодателей. Спасибо всем ответившим, всегда так приятно знать, что ты не один (одна) |
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
17.03.2008 // 13:55:31
Я подозреваю, что это новый показатель, включённый в свежую EP. А до наших НД он ещё в принципе не дошёл. Что-то типа "однородность массы частей таблетки". |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 5 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
