| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
норма для изопропанола в фармацевтических субстанциях >>>
|
 |
| Автор | Тема: норма для изопропанола в фармацевтических субстанциях |
|
Olivka Пользователь Ранг: 214 |
 07.03.2008 // 18:16:51
Счастливые обладатели EP и USP! Подскажие. пожалуйста, норму для содержания изопропанола как остаточного растворителя. Может быть, в общей статье нормы и не приведены, не знаю. Тогда, может быть, по рекомендациям ICH? Мы анализировали субстанцию, в которой нормируется метанол. Метанола в ней не обнаружили, зато нашли 2-пропанол. В заключении нужно сослаться на какой-либо документ. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
07.03.2008 // 23:11:27
Изопропанол относится к группе III "Малотоксичные растворители" / ОФС 42-0004-00 допускает для данных растворителей в 5000 ppm или 0.5 % , из этого исходит и ИСКЛС при экспертизе. USP и EP дают норму более адкватно, как 5000 ppm ил не более 50 мг/сутки. |
|
Olivka Пользователь Ранг: 214 |
09.03.2008 // 0:16:43
Редактировано 1 раз(а) Спасибо большое. Только что разглядела в интернете, что в октябре утверждена ОФС 42-0057-07 "Остаточные органические растворители". Где бы ее еще найти.. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 2 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
