Форумы ANCHEM.RU: Аккредитация аналитической лаборатории

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Аккредитация аналитической лаборатории >>>

Ответов в этой теме: 8

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: Аккредитация аналитической лаборатории

olyamalblwka
Пользователь
Ранг: 41

22.05.2019 // 10:56:00

Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

KDE
Пользователь
Ранг: 20

22.05.2019 // 12:36:58

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо

Не химик-аналитик в чистую, однако, вот и моя копейка. Как правило, в многие НД разработчики предусмотрительно вставляют фразу: "Допускается применение оборудования и расходных материалов обеспечивающих характеристики не ниже требуемых по данной методике, либо лучше заявленных."
Это позволяет использовать, в перспективе, более современное оборудование и расходники, чем заявлено на момент ввода НД.
Сам сталкивался с подобным при использовании фильтрующего материала, выдерживающего более высокую температуру среды. Тем самым расширили температурный диапазон, при котором возможно применение этой самой методики.

olyamalblwka
Пользователь
Ранг: 41

22.05.2019 // 15:14:30

KDE пишет:

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо
Не химик-аналитик в чистую, однако, вот и моя копейка. Как правило, в многие НД разработчики предусмотрительно вставляют фразу: "Допускается применение оборудования и расходных материалов обеспечивающих характеристики не ниже требуемых по данной методике, либо лучше заявленных."
Это позволяет использовать, в перспективе, более современное оборудование и расходники, чем заявлено на момент ввода НД.
Сам сталкивался с подобным при использовании фильтрующего материала, выдерживающего более высокую температуру среды. Тем самым расширили температурный диапазон, при котором возможно применение этой самой методики.

Спасибо за ответ😊 а если в МУ нет этой заветной записи?

AntonyN6
Пользователь
Ранг: 1013

22.05.2019 // 15:18:09

Редактировано 2 раз(а)

olyamalblwka пишет:

KDE пишет:
многие НД разработчики предусмотрительно вставляют фразу: "Допускается применение оборудования и расходных материалов обеспечивающих характеристики не ниже требуемых по данной методике, либо лучше заявленных."
Это позволяет использовать, в перспективе, более современное оборудование и расходники, чем заявлено на момент ввода НД.
Спасибо за ответ😊 а если в МУ нет этой заветной записи?

Даже если есть, в вашем случае замена гелия на азот под это ну ни как не попадает. Хотя смотря какие детекторы, если катарометр то вряд ли прокатит, с остальными, не берусь сказать. Ну и как вы сможете это объяснить комиссии конечно

KDE
Пользователь
Ранг: 20

22.05.2019 // 15:53:46

Редактировано 3 раз(а)

olyamalblwka пишет:
Спасибо за ответ😊 а если в МУ нет этой заветной записи?
Пожалуйста!
Если подобной записи нет, тогда это можно квалифицировать как отступление/отклонение от методики, эксперт такое вряд ли пропустит мимо своего внимания... хотя бывает всякое

В таком случае, Вам нужно связаться с разработчиком и получить письмо с разъяснениями о том, можно ли заменить, такое-то оборудование на такое-то, или азот, используемый в методике, на гелий, который Вы хотите применить из таких-то и таких-то соображений (либо без указания Ваших резонов). Как результат, Вы получите хоть какой-то документ, на который сможете ссылаться перед экспертом. (Но не факт, что это сработает на 100%, эксперты такие разные бывают, хуже фломастеров

).
Морально нужно быть готовым к тому, что Вам могут дать отрицательный, либо невнятный, расплывчатый ответ. Тогда у Вас будут варианты: либо следовать методике, либо искать другую (разработать свою). Опять же, через некоторое время можно снова написать разработчику. На сколько я знаю, с некоторой периодичностью методики пересматриваются и в них вносят какие-либо изменения и уточнения.

Марysia
Пользователь
Ранг: 25

21.06.2019 // 15:39:13

Добрый день! У кого был Госконтроль, откликнитесь пожалуйста. (lab.voda.bor{coбaчkа}mail.ru)

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Interlab Inc.
Отечественный разработчик и производитель аналитического оборудования под брендом МАЭСТРО и расходных материалов.

Марysia
Пользователь
Ранг: 25

21.06.2019 // 15:39:43

Добрый день! У кого был Госконтроль, откликнитесь пожалуйста. (lab.voda.bor{coбaчkа}mail.ru)

seven-flower83
Пользователь
Ранг: 36

26.06.2019 // 12:32:20

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо

Наверное в данном случае будет проще аттестовать свою методику

ximik2019
Пользователь
Ранг: 4

01.07.2019 // 9:33:09

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо

Думаю, что вам требуется провести валидацию с расчетом своих погрешностей и актом внедрения


Ответов в этой теме: 8	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты