Форумы ANCHEM.RU: фармацевтика

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

фармацевтика >>>

Ответов в этой теме: 6

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: фармацевтика

оля
Пользователь
Ранг: 21

13.03.2006 // 20:02:11

кто знает есть-ли какие требования специальные при производстве лек. препаратов для детей? или где посмотреть, подскажите адресок, пожалуйста!

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Kopytko
Пользователь
Ранг: 2

14.03.2006 // 18:13:03

для детских форм - все дело в дозировке и противопоказаниях, т.е. в максимальной безопасности. Информация есть в медицинских справочниках.

эля
Пользователь
Ранг: 4

15.03.2006 // 14:29:05

-Можно сипользовать только те средства, которые прошли клинические испытания и разрешены к применению для взрослых.
Точность дозирования ЛВ зависит от возраста.
Высокая биодоступность.
Удобство применения.(не травмировать психику ребенка при применении)
Особые требования к ВВ:
индифферентность, преимущество натуральных продуктов;
СОдержание ВВ минимальное.
Особые требования к упаковке:
дозы для детей выражают в единицах на кг массы тела ребенка, на единицу поверхности тела, на год жизни.

оля
Пользователь
Ранг: 21

15.03.2006 // 21:31:10

эля пишет:
-Можно сипользовать только те средства, которые прошли клинические испытания и разрешены к применению для взрослых.
Точность дозирования ЛВ зависит от возраста.
Высокая биодоступность.
Удобство применения.(не травмировать психику ребенка при применении)
Особые требования к ВВ:
индифферентность, преимущество натуральных продуктов;
СОдержание ВВ минимальное.
Особые требования к упаковке:
дозы для детей выражают в единицах на кг массы тела ребенка, на единицу поверхности тела, на год жизни.

Спасибо за информацию. А что значит особые требования к упаковке? а есть ли какие документы, где это все написано?

эля
Пользователь
Ранг: 4

16.03.2006 // 10:08:02

Приказ МЗ РФ №309 от 1997г, в котором даны ссылки на приказ №1026 от 1910.82;
Изменения №2 от 14.08.01 к статье ГФ 11изд. "Методы микробиологического контроля ЛС"
Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке от 1994г
Основное: Приказ №214 от 16.07.97 приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и срокит хранения лекарственных форм для новорожденных и некоторых ЛФ для детей более старшего возраста.
Не допускается изготовление растворов для внутреннего применения новорожденным детям из таблеток, драже, добавление стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ.
Оформление к отпуску в аптеках:ПРиказ МЗ СССР №583 от 19.07.72 и дополнение к нему №530 от 04.06.82, а также МУ "Единые указания оформления ЛС" от 1997г.
Использование специальных этикеток "Детское",
"Для новорожденных"

Умная девочка
Пользователь
Ранг: 4

16.03.2006 // 21:28:05

Пожалуй, вам стоит начать с фармакопеи, можете посмотреть международную, американскую и проч. Там тоже общие статьи по детским формам есть.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

ФР.1.31.2006.02410 «Методика выполнения измерений массовых концентраций нефтепродуктов и жиров (при их совместном присутствии) в пробах питьевых, природных и очищенных сточных вод методом ИК-спектрофотометрии»
Диапазон измеряемых концентраций составляет: для нефтепродуктов - от 0,04 до 5,00 мг/дм3, для жиров - от 0,1 до 10,0 мг/дм3.

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

Alex75
Пользователь
Ранг: 460

17.03.2006 // 12:35:21

Есть еще и система GMP, есть конкретные технологические регламенты, и много чего еще.
Прежде чем искать - необходимо определиться с целью.


Ответов в этой теме: 6	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты