| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
В Декабре Инспекция!!! Помогите советом! >>>
|
 |
| Автор | Тема: В Декабре Инспекция!!! Помогите советом! | |||||
|
ALENDEL Пользователь Ранг: 5 |
 29.08.2015 // 13:34:49
Здравствуйте Уважаемые форумчане! Я совсем недавно работаю инженером (помощником гл. инженера) на фармацевтическом производстве и в декабре этого года у нас будет комиссия, которая будет проверять предприятие в течение 5 дней. У нас не давно уволилось много сотрудников с руководящих должностей, в том числе и главный инженер....не хватало штата и времени на ведение и создания различных журнал и т.п. (текущая работа не позволяла этим заняться) И сейчас практически нет никаких журналов и прочих документов. Подскажите что они будут смотреть по части технического отдела? Что я могу успеть подготовить за столь короткий срок? По аттестации и поверке оборудования у меня все в порядке - все сертификаты и справки хранятся в спец. отведенной для этого папке. Сейчас пишу журналы по регистрации температуры и влажности в помещениях где это необходимо. Также на каждое оборудование создаются журналы технического осмотра и ремонта оборудования. Создается журнал регистрации перепада давления в помещениях. Создаю журнал по замене фильтров, а так же схему вентиляции. Что еще необходимо? Подскажите где можно почитать об этом? Может быть есть какие либо сайты или другие источники информации? И самый главный вопрос - если приложить усилие, есть шанс успеть подготовиться к инспекции? За ранее спасибо!!! С Уважением Александр. P.S. Сильно не ругайтесь, дайте толковый совет! |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
smihаilоv Пользователь Ранг: 3174 |
29.08.2015 // 14:18:18
Для начала скажите, что за инспекция. Откуда? Что будут проверять? |
|||||
|
ALENDEL Пользователь Ранг: 5 |
29.08.2015 // 14:56:56
|
|||||
|
smihаilоv Пользователь Ранг: 3174 |
29.08.2015 // 15:27:02
Вы здоровы? Пойти туда ............. . Какой совет Вам нужен, из какой области? Пожарники? Охрана труда? Росстандарт? Или иное чудо? |
|||||
|
ALENDEL Пользователь Ранг: 5 |
29.08.2015 // 15:50:56
Какие необходимо вести журналы и документы, относящиеся к техническому отделу предприятия? По пожарной части и охране труда, занимаются др. сотрудники. Росстандарт - вкратце можно описать, буквально пару слов... А по иному чуду...даже и не знаю....уже запутался.... Сейчас делаю Инструкции по эксплуатации ко всему оборудованию. Делаю журналы технического осмотра и ремонта оборудования, журналы по регистрации температуры, давлению и относительной влажности. Журнал по периодической замене фильтров. График всего оборудования, которое необходимо поверить, аттестовать и т.п (Ростест). Что еще...уже не знаю...даже.... В течении месяца хочу привести в порядок производственные помещения. (замена всех светильных приборов на новые, сантехника и т.п.)...в общем вы правы...пойти туда.....но сдаваться думаю не стоит, как бы там ни было...вот и обратился сюда за помощью....т.к. я еще новичок и не опытен...Спасибо Вам за то что отозвались! |
|||||
|
kvot Пользователь Ранг: 165 |
29.08.2015 // 18:16:58
На сайте прокуратуры есть реестр плановых проверок Можно посмотреть кто конкретно к вам приедет. В первую очередь, т.к. вы работаете на фарм. предприятии, необходимо руководствоваться Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" Если это инспекторат GMP/Минпромторга, то проверять вас будут на соответствие этим правилам. |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
ALENDEL Пользователь Ранг: 5 |
29.08.2015 // 19:01:44
спасибо, но поиск не нашел, попробую в понедельник еще раз, возможно не те данные ввел...хотя вроде все верно...странно даже... |
|||||
|
ALENDEL Пользователь Ранг: 5 |
29.08.2015 // 19:49:14
Я узнал, нас проверяет Минпром и Минздрав на соответствие лицензионным требованиям,это другая проверка,чисто профессиональная. Минпром выдают лизенции и должны каждые три года проверять,как мы выполняем госуд.требования. Минздрав осуществляет контроль за оборотом лексредсв и проверяет качество выполняемых нами работ |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 7 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
