Р 50.2.060-2008 Внедрение методики. Кууча вопросов >>>

Ответов в этой теме: 1

[ Ответ на тему ]

28.02.2015 // 20:21:38     

---

---

narciss182 пишет:
.[/quot
Не заглядывая в пункты документов, которых нет подрукой. При внедрении методики можно выполнить весьма объемный эксперимент по РМГ 76 (приложение Б) в условиях внутрилабораторной прецизионности, т.е. период выполнения несколько дней до месяца. Документ Р 50.2.060-2008 предлагает более экономичный путь в условиях повторяемости, можно успеть за полдня, даже за час. Но после выполнения эксперимента по РМГ 76 ваша методика полноценно готова к эксплуатации (вы имеете все показатели качества своих будущих результатов). А после успешного выполнения эксперимента по Р 50.2.060-2008 вы имеете возможность начать эксплуатировать методику, но показатели качества вам придется приписывать не свои, а те которые указаны в методике анализа. Чтобы получить показатели качества своих результатов анализа, надо продолжить эксперименты, но теперь уже по РМГ 76: плановый оперативный контроль и на основе этих данных строить карту Шухарта. После выполнения 20 - 30 контрольных процедур по карте Шухарта можно подвести итоги:
1) всё ли хорошо за период контроля стабильности результатов анализа в вашей лаборатории по этой методике? Если всё хорошо, то
2) рассчитать показатели качества результатов анализа в своей лаборатории, после чего эта методика будет полноценно, экспериментально обоснованно готова к эксплуатации.
т.е. Р 50.2.060-2008 дает экспериментально обоснованно начать эксплуатацию методики в тот же день, а не через месяц. Но этот аванс надо подтвердить картой Шухарта.